Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразащитная вентиляция во время веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (UPV-ECMO) (UPV-ECMO)

Влияние ультразащитной вентиляции на воспалительную реакцию легких у пациентов с острым отеком легких, получавших веноартериальную экстракорпоральную оксигенацию

Механическая вентиляция легких, несмотря на то, что она является методом спасения жизни, также может вызывать повреждение легких (VILI), опосредованное воспалительной реакцией, что оказывает серьезное влияние на состояние пациентов в критическом состоянии. Вентиляционные стратегии, направленные на минимизацию этого VILI, снизили уровень смертности. Больным с кардиогенным отеком легких может потребоваться веноартериальная экстракорпоральная оксигенация, одновременно они находятся на искусственной вентиляции легких. Целью данного исследования является анализ изменений, вызванных использованием ультразащитных вентиляционных стратегий в воспалительной реакции легких у этих пациентов, и их влияние на исходы.

Обзор исследования

Подробное описание

Искусственная вентиляция легких является краеугольным камнем поддержки тяжелобольных, обеспечивая лучшие условия газообмена при отдыхе дыхательных мышц. Учитывая, что этот метод жизнеобеспечения может быть вредным для легочной ткани, в последние десятилетия усилия исследователей были сосредоточены на минимизации повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI). Знание механизмов этой травмы привело к изменениям в клинической практике, состоящим в применении положительного давления в конце выдоха (PEEP) и использовании низких дыхательных объемов, что привело к стратегии, известной как «защитная вентиляция». Более того, использование методов экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) способствует поддержанию адекватного газообмена до разрешения повреждения легких. Дыхательный объем в диапазоне 6 мл/кг идеальной массы тела при приемлемом уровне ПДКВ является стандартом лечения пациентов с ОРДС. Однако оптимальные уровни дыхательного объема и ПДКВ полностью не установлены. С другой стороны, снижение дыхательного объема ниже 6 мл/кг сталкивается с собственными проблемами. Роль так называемых «ультразащитных» подходов, при которых требуется экстракорпоральная поддержка для снижения дыхательного объема до 3 мл/кг или менее, хотя и осуществимая, в настоящее время находится в стадии изучения. Во время веноартериальной ЭКМО кровь удаляется из сосудов и прокачивается по контуру, где она насыщается кислородом и удаляется СО2; наконец, кровь возвращается в артериальное кровообращение. Разработка новых схем и устройств сделала эту терапию более безопасной и полезной, улучшив результаты, так что ее применение стало широко распространенным во многих центрах по всему миру. Одним из преимуществ ЭКМО является удаление углекислого газа, что позволяет снизить дыхательный объем ниже 6 мл/кг. Стратегии ультразащиты с дозой 3 мл/кг продемонстрировали свою осуществимость, но еще предстоит продемонстрировать дополнительные преимущества этой стратегии. Таким образом, в этом исследовании пациенты, страдающие кардиогенным отеком легких, которым требуется ЭКМО и искусственная вентиляция легких, подвергаются ультразащитной стратегии искусственной вентиляции легких. Воспалительную реакцию легких измеряют до и после вмешательства, чтобы оценить его влияние на эту подгруппу пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Principado De Asturias
      • Oviedo, Principado De Asturias, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кардиогенный отек легких, поддерживаемый веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенацией.
  • Инвазивная механическая вентиляция легких под седацией.

Критерий исключения:

  • Иммуносупрессия.
  • Гемодинамическая нестабильность, рефрактерная к механической поддержке, обусловливающая подход к концу жизни и терминальную ситуацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Набранные пациенты
Ультразащитная вентиляция
Настройка параметров вентилятора на 3 мл/кг дыхательного объема для достижения ультразащитной стратегии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня медиаторов воспаления в легких
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 часов после вмешательства
Уровни цитокинов в бронхоальвеолярном лаваже, измеренные в нг/мл
Исходный уровень и 18 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillermo M Albaiceta, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FINBA_CritLab_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все наборы данных, лежащие в основе исследования, доступны по запросу для главных исследователей исследования. Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания, формы информированного согласия, протокол исследования, план статистического анализа, аналитический R-код и необработанные данные доступны по разумному запросу и после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Через 3 месяца после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Основные исследователи рассмотрят запросы на предоставление данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться