대장암 검진 프로그램에서 근위부 결장 후굴의 영향
2020년 2월 16일 업데이트: Mª Henar Núñez Rodriguez, Hospital del Rio Hortega
결장직장암 검진 프로그램에서 근위 결장 후굴의 영향: 무작위 시험
결장직장암(CRC)은 서구 세계에서 가장 흔한 종양이자 두 번째 주요 사망 원인입니다.
스크리닝을 받는 집단에서 CRC에 의한 발병률 및 사망률의 감소가 관찰되었습니다.
대장내시경은 초기 단계에서 종양을 발견하고 대부분의 CRC의 전조 병변인 선종 폴립을 식별하고 절제하는 데 권장되는 방법입니다.
대장내시경 검사는 CRC에 의한 발생률과 사망률을 줄이고 간격 암을 피하기 위해 고품질이어야 합니다.
문헌에 따르면 대장내시경은 대부분의 간간암이 우측 결장에 위치하여 좌측 결장 병변과 같은 방식으로 우측 결장 병변을 예방하지 못하는 것으로 나타났습니다.
지금까지 발표된 연구에 따르면 이 세그먼트의 두 번째 시각화에서 오른쪽 결장에서 선종 발견률(ADT)이 증가하고 이 두 번째 검사가 근위부 후굴법으로 수행되는 경우 2~10% 증가하는 것으로 나타났습니다. 전문 내시경 의사의 기동.
우리 연구의 목적은 CCR 스크리닝 모집단에서 무작위로 근위부 후굴 또는 두 번째 정면 시각화를 수행하여 두 번째 시각화를 통해 오른쪽 결장에서 ADT를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
692
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대변 면역 검사 > 100ng/ml로 대장암 검진 프로그램에 참여하는 피험자.
- 50-69세 사이의 연령.
- 보스턴 척도에 따른 적절한 준비: 우측 결장(이 섹션에서 점수 > 2)
- 동의.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부.
- 용종증 또는 염증성 장 질환의 유전병 또는 가족력으로 인해 대장암 위험이 높은 피험자
- 증상이 있는 피험자.
- 탐색 중 게실염, 염증성 장 질환 또는 결장 협착증
- 보스턴 청결 척도에 따른 부적절한 준비(오른쪽 결장 점수 ≤ 2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 후굴
절차: 내시경 검사는 정면 보기로 오른쪽 결장을 탐색하고 근위부 후굴로 두 번째 보기를 봅니다.
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조사자는 오른쪽 결장을 두 번 탐색하고, 첫 번째 정면 보기 및 두 번째 전방 보기 또는 근위부 후굴은 무작위화에 따라 다름
수사관은 정면 관찰을 통해 우측 결장을 두 번 탐색합니다.
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활성 비교기: 우측 결장의 정면도
절차: 내시경 검사는 정면과 정면으로 우측 결장을 탐색합니다.
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수사관은 정면 관찰을 통해 우측 결장을 두 번 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위부 후굴은 대장암 검진에서 선종 발견률을 향상시킵니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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근위 후굴을 수행할지 여부를 결정하여 면역 혈액 검사에서 양성 대변이 있는 중간 위험이 있는 인구 선별 대장암에서 전방 시력에 비해 우측 결장에서 선종 검출률을 향상시킵니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 결장에 대한 두 번째 관찰은 선종 발견률을 향상시킵니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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2차 관찰 여부 결정: 후굴 근위 또는 전방 보기가 선종 발견률을 향상시킵니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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역굴곡 관련 부작용 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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소아 대장내시경 검사에서 후굴 근위 부작용 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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사전 절차 요인
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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결장 내 전조병변의 유병률에 영향을 미칠 수 있는 시술 전 요인 분석: 나이, 성별, 인종, 알코올, 흡연 습관 및 SOH 값
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mª Henar Núñez Rodriguez, Hospital del Rio Hortega Valladolid, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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