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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03042650
보호관찰자의 흡연을 줄이기 위한 집중 의뢰
2023년 9월 27일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 집중 위탁 개입이 보호관찰자의 금연 동기 및 금연 관련 행동을 증가시키는지 여부를 확인하고 집중 위탁 개입이 물질 사용 장애가 있는 보호관찰자의 단기 물질 사용 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 물질 사용 장애(SUD)가 있고 담배를 피우는 보호관찰 중인 성인에 대한 종적 연구입니다.
보호관찰관의 절반은 IRI(Intensive Referral Intervention) 교육을 받고 나머지 절반은 지원 그룹 출석을 장려하는 표준 실습을 제공합니다.
연구 직원은 훈련된 보호관찰관의 IRI에 대한 충실도를 평가합니다.
조사관은 4개월 동안 150명의 보호 관찰자를 등록하고 흡연 및 약물 사용 측정을 평가하기 위해 3개월 및 6개월의 후속 인터뷰를 완료할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NE 더글라스 카운티의 CBR-MH 보호 관찰자
- SUD
- 매일 담배를 피우는 사람
제외 기준:
- 후견인
- 개인 연락처 정보 제공을 꺼리는
- Mini-Cog를 통과할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 추천 개입 그룹
집중 위탁 중재는 훈련된 보호관찰관이 수행합니다.
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집중 의뢰 개입 그룹은 12단계 회의 참여 및 금연에 관한 일련의 팜플렛을 검토하여 3회 세션에서 보호관찰자에게 그룹 설정으로 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 표준 실습 촉진 그룹
훈련받지 않은 보호관찰관이 표준 현재 실습을 제공합니다.
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표준 실습 촉진 그룹은 촉진 그룹을 위한 현재 표준 실습의 3개 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fagerstrom 테스트로 측정된 동기
기간: 6 개월
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트의 변경으로 알 수 있듯이 보호관찰자의 금연 동기가 증가했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임라인 후속 일정 변경
기간: 6 개월
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타임라인 후속 일정의 변경으로 알 수 있듯이 단기 약물 사용 결과가 개선되었습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사다리를 그만둘 준비가 되어 있는지 측정한 동기
기간: 6 개월
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금연 사다리 준비 상태의 변화로 알 수 있듯이 보호관찰자의 담배를 끊으려는 동기가 증가했습니다.
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6 개월
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흡연 충동에 대한 QSU-간략 설문지를 통해 측정된 동기
기간: 6 개월
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흡연 촉구에 대한 QSU-간략 설문지의 변경으로 알 수 있듯이 보호관찰자의 담배를 끊으려는 동기가 증가했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0018-16-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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