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Intensive Überweisung zur Reduzierung des Rauchens bei Probanden

27. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine intensive Überweisungsintervention die Motivation erhöht, das Zigarettenrauchen und damit zusammenhängende Verhaltensweisen bei Probanden aufzugeben, und auch festzustellen, ob eine intensive Überweisungsintervention die kurzfristigen Ergebnisse des Substanzkonsums bei Probanden mit Substanzgebrauchsstörung verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Längsschnittstudie mit Erwachsenen auf Probe, die an einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) leiden und Zigaretten rauchen. Die Hälfte der Bewährungshelfer wird in der Intensive Referral Intervention (IRI) geschult, während die andere Hälfte Standardpraktiken anbietet, die die Teilnahme an Selbsthilfegruppen fördern sollen. Das Forschungspersonal bewertet die Treue zum IRI bei ausgebildeten Bewährungshelfern. Die Ermittler schlagen vor, 150 Probanden über einen Zeitraum von vier Monaten einzuschreiben und 3- und 6-monatige Folgebefragungen durchzuführen, um die Maßnahmen zum Rauchen und Substanzkonsum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CBR-MH auf Probe in Douglas County, NE
  • SÜD
  • täglicher Zigarettenraucher

Ausschlusskriterien:

  • Unter Vormundschaft
  • nicht bereit, persönliche Kontaktdaten anzugeben
  • kann Mini-Cog nicht passieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für intensive Überweisungen
Intensive Überweisungsintervention wird von geschulten Bewährungshelfern durchgeführt
Verhalten: Interventionsgruppe für intensive Überweisungen
Die Intensive Referral Intervention Group wird eine Reihe von Broschüren über die Teilnahme an 12-Stufen-Meetings sowie über die Raucherentwöhnung prüfen, die den Probanden in 3 Sitzungen in einer Gruppenumgebung präsentiert werden.
Aktiver Komparator: Standard Practice Facilitated Group
Standard Current Practice wird von ungeschulten Bewährungshelfern durchgeführt
Verhalten: Standard Practice Facilitated Group
Die moderierte Standardpraxisgruppe erhält 3 Sitzungen der aktuellen Standardpraxis für moderierte Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation gemessen durch Fagerstrom-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Erhöhte Motivation bei Probanden, mit dem Rauchen aufzuhören, wie durch die Änderung des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit angezeigt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Timeline-Followback-Kalender
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserte Ergebnisse bei kurzfristigem Substanzkonsum, wie durch die Änderung im Timeline-Follow-back-Kalender angezeigt
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation gemessen an der Bereitschaft, die Leiter zu verlassen
Zeitfenster: 6 Monate
Erhöhte Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, bei Probanden, was durch eine Änderung der Bereitschaftsleiter, mit dem Rauchen aufzuhören, angezeigt wird
6 Monate
Motivation gemessen anhand des QSU-Kurzfragebogens für Rauchergedanken
Zeitfenster: 6 Monate
Erhöhte Motivation bei Probanden, mit dem Rauchen aufzuhören, wie aus einer Änderung im QSU-Kurzfragebogen für Rauchergedanken hervorgeht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0018-16-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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