Referencia intensiva para reducir el tabaquismo en personas en libertad condicional
27 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este estudio es determinar si la Intervención de Referencia Intensiva aumenta la motivación para dejar de fumar cigarrillos y los comportamientos relacionados con dejar de fumar en personas en libertad condicional y también determinar si la Intervención de Referencia Intensiva mejora los resultados de uso de sustancias a corto plazo en personas en libertad condicional con trastorno por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal de adultos en libertad condicional que tienen un trastorno por uso de sustancias (SUD) y fuman cigarrillos.
La mitad de los oficiales de libertad condicional serán capacitados en la Intervención de Referencia Intensiva (IRI), mientras que la mitad brindará Práctica Estándar, que es para alentar la asistencia al grupo de apoyo.
El personal de investigación evaluará la fidelidad al IRI en oficiales de libertad condicional capacitados.
Los investigadores proponen inscribir a 150 personas en período de prueba durante un período de cuatro meses y completar entrevistas de seguimiento a los 3 y 6 meses para evaluar las medidas de tabaquismo y uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- CBR-MH en libertad condicional en el condado de Douglas, NE
- SUD
- fumador diario de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- bajo tutela
- no está dispuesto a proporcionar información de contacto personal
- incapaz de pasar Mini-Cog
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención de Referencia Intensiva
La intervención de remisión intensiva será realizada por oficiales de libertad condicional capacitados
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El Grupo de Intervención de Derivación Intensiva revisará una serie de folletos sobre la participación en reuniones de 12 pasos, así como para dejar de fumar, que se presentarán en un entorno grupal a personas en libertad condicional en 3 sesiones.
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Comparador activo: Grupo facilitado de práctica estándar
La práctica actual estándar será proporcionada por oficiales de libertad condicional no capacitados
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El grupo facilitado de práctica estándar recibirá 3 sesiones de la práctica estándar actual para grupos facilitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación medida por el test de Fagerstrom
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mayor motivación para dejar de fumar cigarrillos en personas en libertad condicional, como lo indica el cambio en la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el calendario de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejores resultados de uso de sustancias a corto plazo según lo indicado por el cambio en el calendario de seguimiento de la línea de tiempo
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación medida por la escalera de disposición para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mayor motivación para dejar de fumar cigarrillos en personas en libertad condicional, como lo indica un cambio en la escala de preparación para dejar de fumar
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6 meses
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Motivación medida por el cuestionario breve QSU sobre los impulsos de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mayor motivación para dejar de fumar cigarrillos en personas en libertad condicional, como lo indica un cambio en el Cuestionario breve QSU sobre impulsos de fumar
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0018-16-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .