Referral intensivo per ridurre il fumo in probationers
27 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è determinare se l'Intensive Referral Intervention aumenta la motivazione a smettere di fumare e i comportamenti correlati alla cessazione nei soggetti in prova e anche determinare se l'Intensive Referral Intervention migliora i risultati dell'uso di sostanze a breve termine nei soggetti in prova con disturbo da uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale su adulti in libertà vigilata che hanno un Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) e fumano sigarette.
La metà degli ufficiali di libertà vigilata sarà addestrata nell'Intensive Referral Intervention (IRI) mentre l'altra metà fornirà la pratica standard che è quella di incoraggiare la partecipazione al gruppo di supporto.
Il personale di ricerca valuterà la fedeltà all'IRI negli ufficiali di sorveglianza addestrati.
Gli investigatori propongono di arruolare 150 persone in prova per un periodo di quattro mesi e completare interviste di follow-up a 3 e 6 mesi per valutare le misure relative al fumo e all'uso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CBR-MH Probationers nella contea di Douglas, NE
- SUD
- fumatore quotidiano di sigarette
Criteri di esclusione:
- Sotto tutela
- non disposto a fornire informazioni di contatto personali
- incapace di superare Mini-Cog
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento intensivo di riferimento
L'intervento di rinvio intensivo sarà svolto da agenti di libertà vigilata addestrati
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L'Intensive Referral Intervention Group esaminerà una serie di opuscoli riguardanti la partecipazione a riunioni in 12 fasi e la cessazione del fumo che saranno presentati in un contesto di gruppo ai tirocinanti in 3 sessioni.
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Comparatore attivo: Gruppo facilitato dalla pratica standard
La pratica corrente standard sarà fornita da agenti di sorveglianza non addestrati
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Il gruppo facilitato di pratica standard riceverà 3 sessioni dell'attuale pratica standard per gruppi facilitati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione misurata dal test di Fagerstrom
Lasso di tempo: 6 mesi
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Maggiore motivazione a smettere di fumare negli studenti in prova, come indicato dal cambiamento nel test di Fagerstrom per la dipendenza dalla nicotina
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel calendario di follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultati migliorati sull'uso di sostanze a breve termine, come indicato dalla modifica nel calendario di follow-back della sequenza temporale
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione misurata dalla disponibilità a smettere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Maggiore motivazione a smettere di fumare negli studenti in prova, come indicato da un cambiamento nella scala di disponibilità a smettere
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6 mesi
|
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Motivazione misurata dal QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Maggiore motivazione a smettere di fumare negli studenti in prova, come indicato da un cambiamento nel QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stimato)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0018-16-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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