- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042650
Intensiivinen lähete tupakoinnin vähentämiseksi koeajalla
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö intensiivinen ohjeistus koeajalla olevien motivaatiota lopettaa tupakointi ja lopettamiseen liittyvä käyttäytyminen, ja myös selvittää, parantaako intensiivinen viittaushoito lyhyen aikavälin päihteiden käytön tuloksia koeajalla, jolla on päihteiden käyttöhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen tutkimus koeajalla olevista aikuisista, joilla on päihdehäiriö (SUD) ja jotka polttavat savukkeita.
Puolet valvontaviranomaisista on koulutettu IRI (Intensive Referral Intervention) -hoitoon, kun taas puolet harjoittaa standardikäytäntöä, joka kannustaa osallistumaan tukiryhmiin.
Tutkimushenkilöstö arvioi uskollisuutta IRI:lle koulutetuissa koehuoltohenkilöstössä.
Tutkijat ehdottavat 150 koeajalla olevaa rekisteröintiä neljän kuukauden aikana ja 3 ja 6 kuukauden seurantahaastatteluja tupakoinnin ja päihteiden käytön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CBR-MH Koeaikaiset paikassa Douglas County, NE
- SUD
- päivittäinen tupakanpolttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Huollon alla
- ei halua antaa henkilökohtaisia yhteystietoja
- ei pysty ohittamaan Mini-Cogia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen viittausinterventioryhmä
Intensiivisen lähetystoimenpiteen suorittavat koulutetut koeajan virkailijat
|
Intensive Referral Intervention Group tarkastelee sarjaa esitteitä, jotka koskevat osallistumista 12-vaiheisiin kokouksiin sekä tupakoinnin lopettamista, jotka esitellään ryhmässä koeajalla oleville kolmessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Vakiokäytäntöjen ohjaama ryhmä
Nykyisen vakiokäytännön suorittavat kouluttamattomat koeajan virkailijat
|
Vakioharjoitusryhmä saa 3 istuntoa nykyisten ohjattujen ryhmien vakiokäytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio mitataan Fagerstrom Testillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lisääntynyt motivaatio tupakoinnin lopettamiseen koeajalla, kuten Fagerstromin nikotiiniriippuvuustestin muutos osoittaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikajanan seurantakalenterissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannetut lyhyen aikavälin päihteiden käytön tulokset, kuten aikajanan seurantakalenterin muutos osoittaa
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio mitataan Readiness to Quit Ladderilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lisääntynyt motivaatio tupakoinnin lopettamiseen koeajalla, mikä on osoituksena valmiudesta lopettaa tikkaat
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio mitataan QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koeaikaisten lisääntynyt motivaatio tupakoinnin lopettamiseen, mikä on osoituksena QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges -kyselyn muutoksesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0018-16-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .