- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03042650
Intensiv henvisning for å redusere røyking hos prøveansatte
27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å finne ut om Intensiv henvisningsintervensjon øker motivasjonen til å slutte å røyke og slutte-relatert atferd hos prøveansatte, og også å avgjøre om Intensiv henvisningsintervensjon forbedrer kortsiktige rusmiddelbruksutfall hos prøveansatte med ruslidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell studie av voksne på prøve som har en ruslidelse (SUD) og røyker sigaretter.
Halvparten av kriminalomsorgen vil bli opplært i Intensiv Referral Intervention (IRI), mens halvparten vil levere standardpraksis som skal oppmuntre til støttegruppedeltakelse.
Forskningspersonell vil vurdere troskap til IRI i trente prøveomsorgsoffiserer.
Etterforskerne foreslår å melde inn 150 prøveansatte over en fire måneders periode og gjennomføre 3 og 6 måneders oppfølgingsintervjuer for å vurdere tiltak for røyking og rusmiddelbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBR-MH prøvetakere i Douglas County, NE
- SUD
- daglig sigarettrøyker
Ekskluderingskriterier:
- Under vergemål
- uvillig til å oppgi personlig kontaktinformasjon
- klarer ikke å passere Mini-Cog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv henvisningsintervensjonsgruppe
Intensiv henvisningsintervensjon vil gjøres av trente kriminalomsorgsbetjenter
|
Gruppen for intensiv henvisningsintervensjon vil gjennomgå en serie brosjyrer om deltakelse i 12-trinns møter samt røykeslutt som vil bli presentert i en gruppe for prøveansatte i 3 økter.
|
|
Aktiv komparator: Standard praksis tilrettelagt gruppe
Standard gjeldende praksis vil bli gitt av utrente tilsynsoffiserer
|
Standard Practice Facilitated Group vil motta 3 økter med gjeldende standard praksis for tilrettelagte grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon målt ved Fagerstrom Test
Tidsramme: 6 måneder
|
Økt motivasjon til å slutte å røyke hos prøveansatte som indikert av endring i Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidslinje for oppfølgingskalender
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedret kortsiktig rusmiddelbruk som indikert av endring i Tidslinje for oppfølgingskalender
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon målt ved Readiness to Quit Ladder
Tidsramme: 6 måneder
|
Økt motivasjon til å slutte med sigarettrøyking hos prøveansatte som indikert av en endring i Readiness to Quit Ladder
|
6 måneder
|
|
Motivasjon målt ved QSU-Kort spørreskjema for røyketrang
Tidsramme: 6 måneder
|
Økt motivasjon for å slutte å røyke hos prøveansatte som indikert av en endring i QSU-Kort spørreskjema for røyketrang
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Antatt)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0018-16-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .