- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03042650
Интенсивное направление для сокращения курения среди условно осужденных
27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Целью данного исследования является определение того, повышает ли интенсивное направление-вмешательство мотивацию к отказу от курения сигарет и поведение, связанное с отказом от курения, у испытуемых, а также определить, улучшает ли интенсивное направление-вмешательство краткосрочные результаты употребления психоактивных веществ у испытуемых с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это лонгитюдное исследование взрослых, находящихся на испытательном сроке, страдающих расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD), и курящих сигареты.
Половина сотрудников службы пробации будет обучена интенсивному реферальному вмешательству (IRI), а половина будет проводить стандартную практику, которая должна поощрять посещение группы поддержки.
Исследовательский персонал будет оценивать верность IRI у подготовленных сотрудников службы пробации.
Исследователи предлагают набрать 150 стажеров в течение четырех месяцев и пройти 3- и 6-месячные последующие интервью для оценки мер по курению и употреблению психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стажеры CBR-MH в округе Дуглас, штат Небраска
- СУД
- ежедневный курильщик сигарет
Критерий исключения:
- Под опекой
- не желает предоставлять личную контактную информацию
- не смог пройти Mini-Cog
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интенсивного реферального вмешательства
Интенсивное вмешательство по направлению будет осуществляться обученными сотрудниками службы пробации.
|
Группа интенсивного направления рассмотрит серию брошюр, касающихся участия в 12-шаговых встречах, а также отказа от курения, которые будут представлены в групповой обстановке стажерам на 3-х сессиях.
|
|
Активный компаратор: Группа со стандартной практикой
Стандартная текущая практика будет предоставляться необученными сотрудниками службы пробации.
|
Фасилитационная группа по стандартной практике получит 3 сеанса текущей стандартной практики для фасилитируемых групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация, измеряемая тестом Фагерстрема
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повышенная мотивация бросить курить сигареты у стажеров, о чем свидетельствуют изменения в тесте Фагерстрома на никотиновую зависимость.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение календаря обратной связи по временной шкале
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение краткосрочных результатов употребления психоактивных веществ, о чем свидетельствует изменение в календаре последующих действий.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация, измеряемая лестницей готовности бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повышенная мотивация бросить курить у стажеров, о чем свидетельствует изменение лестницы готовности бросить курить.
|
6 месяцев
|
|
Мотивация, измеряемая с помощью краткого опросника QSU по тяге к курению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повышенная мотивация бросить курить сигареты у стажеров, о чем свидетельствует изменение в кратком опроснике QSU по побуждениям к курению.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0018-16-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .