Intenzivní doporučení ke snížení kouření u probačních osob
27. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní referenční intervence zvyšuje motivaci přestat kouřit cigarety a chování související s odvykáním u probovaných osob, a také zjistit, zda intenzivní referenční intervence zlepšuje krátkodobé výsledky užívání návykových látek u probantů s poruchou užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je longitudinální studie dospělých ve zkušební době, kteří mají poruchu užívání návykových látek (SUD) a kouří cigarety.
Polovina probačních úředníků bude vyškolena v Intensive Referral Intervention (IRI), zatímco polovina bude poskytovat standardní praxi, která má podpořit účast na podpůrných skupinách.
Výzkumní pracovníci budou posuzovat věrnost IRI u vyškolených probačních úředníků.
Vyšetřovatelé navrhují zapsat 150 probovaných osob během čtyřměsíčního období a dokončit 3 a 6měsíční následné pohovory, aby zhodnotili opatření týkající se kouření a užívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBR-MH Probationers v Douglas County, NE
- SUD
- denní kuřák cigaret
Kritéria vyloučení:
- Pod opatrovnictvím
- neochotný poskytnout osobní kontaktní údaje
- neschopný projít Mini-Cog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní doporučující intervenční skupina
Intenzivní doporučení bude prováděno vyškolenými probačními úředníky
|
Intervenční skupina pro intenzivní doporučování prozkoumá sérii brožur týkajících se účasti na schůzích ve 12 krocích a také odvykání kouření, které budou ve skupině předloženy probačním osobám ve 3 sezeních.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina usnadněná standardní praxí
Standardní současnou praxi budou poskytovat nevyškolení probační úředníci
|
Skupina facilitovaná standardní praxí absolvuje 3 sezení aktuální standardní praxe pro facilitované skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace měřená Fagerstromovým testem
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvýšená motivace přestat kouřit cigarety u probačních osob, jak naznačuje změna ve Fagerstromově testu na závislost na nikotinu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v následném kalendáři časové osy
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšené výsledky krátkodobého užívání látek, jak je indikováno změnou kalendáře následných kontrol na časové ose
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace měřená připraveností opustit žebřík
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvýšená motivace přestat kouřit cigarety u probačních osob, jak naznačuje změna v žebříčku připravenosti přestat kouřit
|
6 měsíců
|
|
Motivace měřená pomocí QSU-Brief Questionnaire for Smoking Nuts
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvýšená motivace přestat kouřit cigarety u probačních osob, jak je indikováno změnou v QSU-Brief Questionnaire for Smoking Nuts
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0018-16-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .