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Encaminhamento Intensivo para Reduzir o Tabagismo em Probacionistas

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar se a Intervenção Intensiva de Referência aumenta a motivação para parar de fumar e comportamentos relacionados ao abandono em probatórios e também determinar se a Intervenção Intensiva de Referência melhora os resultados do uso de substâncias a curto prazo em probatórios com transtorno por uso de substâncias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo longitudinal de adultos em liberdade condicional que têm um Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) e fumam cigarros. Metade dos oficiais de liberdade condicional será treinada na Intervenção Intensiva de Referência (IRI), enquanto a outra metade ministrará a Prática Padrão, que é para encorajar a participação em grupos de apoio. A equipe de pesquisa avaliará a fidelidade ao IRI em oficiais de condicional treinados. Os investigadores propõem inscrever 150 probacionários durante um período de quatro meses e completar entrevistas de acompanhamento de 3 e 6 meses para avaliar as medidas de tabagismo e uso de substâncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Probacionistas CBR-MH em Douglas County, NE
  • SUD
  • fumante de cigarro diário

Critério de exclusão:

  • Sob tutela
  • não está disposto a fornecer informações de contato pessoal
  • incapaz de passar Mini-Cog

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção de Referência Intensiva
A Intervenção Intensiva de Encaminhamento será realizada por oficiais de condicional treinados
O Grupo Intensivo de Intervenção de Referência revisará uma série de panfletos sobre a participação em reuniões de 12 passos, bem como sobre a cessação do tabagismo, que serão apresentados em um ambiente de grupo para estagiários em 3 sessões.
Comparador Ativo: Grupo Facilitado de Prática Padrão
A Prática Atual Padrão será fornecida por oficiais de liberdade condicional não treinados
O Grupo Facilitado de Prática Padrão receberá 3 sessões da prática padrão atual para grupos facilitados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação medida pelo Teste Fagerstrom
Prazo: 6 meses
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado pela mudança no Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no calendário de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 6 meses
Melhores resultados de uso de substâncias a curto prazo, conforme indicado pela mudança no calendário de acompanhamento do cronograma
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação medida pela Prontidão para Sair da Escada
Prazo: 6 meses
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado por uma mudança na Escada de Prontidão para Parar
6 meses
Motivação medida pelo QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
Prazo: 6 meses
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado por uma mudança no QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0018-16-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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