- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042650
Encaminhamento Intensivo para Reduzir o Tabagismo em Probacionistas
27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é determinar se a Intervenção Intensiva de Referência aumenta a motivação para parar de fumar e comportamentos relacionados ao abandono em probatórios e também determinar se a Intervenção Intensiva de Referência melhora os resultados do uso de substâncias a curto prazo em probatórios com transtorno por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal de adultos em liberdade condicional que têm um Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) e fumam cigarros.
Metade dos oficiais de liberdade condicional será treinada na Intervenção Intensiva de Referência (IRI), enquanto a outra metade ministrará a Prática Padrão, que é para encorajar a participação em grupos de apoio.
A equipe de pesquisa avaliará a fidelidade ao IRI em oficiais de condicional treinados.
Os investigadores propõem inscrever 150 probacionários durante um período de quatro meses e completar entrevistas de acompanhamento de 3 e 6 meses para avaliar as medidas de tabagismo e uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Probacionistas CBR-MH em Douglas County, NE
- SUD
- fumante de cigarro diário
Critério de exclusão:
- Sob tutela
- não está disposto a fornecer informações de contato pessoal
- incapaz de passar Mini-Cog
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção de Referência Intensiva
A Intervenção Intensiva de Encaminhamento será realizada por oficiais de condicional treinados
|
O Grupo Intensivo de Intervenção de Referência revisará uma série de panfletos sobre a participação em reuniões de 12 passos, bem como sobre a cessação do tabagismo, que serão apresentados em um ambiente de grupo para estagiários em 3 sessões.
|
Comparador Ativo: Grupo Facilitado de Prática Padrão
A Prática Atual Padrão será fornecida por oficiais de liberdade condicional não treinados
|
O Grupo Facilitado de Prática Padrão receberá 3 sessões da prática padrão atual para grupos facilitados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação medida pelo Teste Fagerstrom
Prazo: 6 meses
|
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado pela mudança no Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no calendário de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 6 meses
|
Melhores resultados de uso de substâncias a curto prazo, conforme indicado pela mudança no calendário de acompanhamento do cronograma
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motivação medida pela Prontidão para Sair da Escada
Prazo: 6 meses
|
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado por uma mudança na Escada de Prontidão para Parar
|
6 meses
|
Motivação medida pelo QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
Prazo: 6 meses
|
Aumento da motivação para parar de fumar em estagiários, conforme indicado por uma mudança no QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0018-16-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .