- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042650
Orientation intensive pour réduire le tabagisme chez les probationnaires
27 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est de déterminer si l'intervention d'orientation intensive augmente la motivation à arrêter de fumer et les comportements liés à l'abandon chez les probationnaires et également de déterminer si l'intervention d'orientation intensive améliore les résultats à court terme en matière de consommation de substances chez les probationnaires souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale d'adultes en probation qui ont un trouble lié à l'utilisation de substances (TUS) et qui fument des cigarettes.
La moitié des agents de probation seront formés à l'intervention d'orientation intensive (IRI) tandis que l'autre moitié dispensera la pratique standard qui consiste à encourager la participation aux groupes de soutien.
Le personnel de recherche évaluera la fidélité à l'IRI chez les agents de probation formés.
Les enquêteurs proposent d'inscrire 150 stagiaires sur une période de quatre mois et de réaliser des entretiens de suivi de 3 et 6 mois pour évaluer les mesures du tabagisme et de la consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Probationnaires CBR-MH dans le comté de Douglas, NE
- SUD
- fumeur quotidien de cigarettes
Critère d'exclusion:
- Sous tutelle
- refus de fournir des coordonnées personnelles
- incapable de passer Mini-Cog
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention intensive de référence
L'intervention d'orientation intensive sera effectuée par des agents de probation formés
|
Le groupe d'intervention intensive de référence examinera une série de dépliants concernant la participation aux réunions en 12 étapes ainsi que l'abandon du tabac qui seront présentés en groupe aux probationnaires en 3 séances.
|
|
Comparateur actif: Groupe animé par la pratique standard
La pratique courante standard sera fournie par des agents de probation non formés
|
Le groupe facilité de pratique standard recevra 3 sessions de la pratique standard actuelle pour les groupes facilités.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motivation mesurée par le test de Fagerstrom
Délai: 6 mois
|
Motivation accrue à arrêter de fumer chez les probationnaires, comme l'indique le changement du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du calendrier de suivi de la chronologie
Délai: 6 mois
|
Amélioration des résultats à court terme en matière de consommation de substances, comme l'indique le changement du calendrier de suivi
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motivation mesurée par l'échelle de préparation à arrêter de fumer
Délai: 6 mois
|
Motivation accrue à arrêter de fumer chez les probationnaires, comme l'indique un changement dans l'échelle de préparation à arrêter de fumer
|
6 mois
|
|
Motivation mesurée par le questionnaire QSU-Brief pour les envies de fumer
Délai: 6 mois
|
Motivation accrue à arrêter de fumer chez les probationnaires, comme l'indique un changement dans le questionnaire QSU-Brief pour les envies de fumer
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimé)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0018-16-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .