- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03042650
Intensieve verwijzing om roken bij proefpersonen te verminderen
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om te bepalen of intensieve verwijzingsinterventie de motivatie verhoogt om te stoppen met het roken van sigaretten en aan het stoppen met roken gerelateerde gedragingen bij proefpersonen en ook om te bepalen of intensieve verwijzingsinterventie de resultaten op het gebied van middelengebruik op korte termijn verbetert bij proefpersonen met een verslavingsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinale studie van volwassenen met een proeftijd die een stoornis in het gebruik van middelen (SUD) hebben en sigaretten roken.
De helft van de reclasseringsambtenaren zal worden getraind in de Intensive Referral Intervention (IRI), terwijl de andere helft Standard Practice zal geven om het bijwonen van ondersteuningsgroepen aan te moedigen.
Onderzoekspersoneel beoordeelt de trouw aan de IRI in getrainde reclasseringsambtenaren.
De onderzoekers stellen voor om gedurende een periode van vier maanden 150 proefpersonen in te schrijven en follow-upgesprekken van 3 en 6 maanden te houden om maatregelen voor roken en middelengebruik te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CBR-MH reclasseringswerkers in Douglas County, NE
- SUD
- dagelijkse sigarettenroker
Uitsluitingscriteria:
- Onder curatele
- niet bereid om persoonlijke contactgegevens te verstrekken
- kan Mini-Cog niet passeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep Intensieve Verwijzing
Intensieve verwijzingsinterventie wordt uitgevoerd door getrainde reclasseringsambtenaren
|
De Intensive Referral Intervention Group zal een reeks pamfletten beoordelen over deelname aan 12-stappenbijeenkomsten en over stoppen met roken, die in groepsverband in 3 sessies aan reclasseringswerkers zal worden gepresenteerd.
|
Actieve vergelijker: Standard Practice Facilitated Group
Standard Current Practice zal worden verzorgd door ongetrainde reclasseringsambtenaren
|
De Standard Practice Facilitated Group krijgt 3 sessies van de huidige standaard practice voor gefaciliteerde groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivatie gemeten door Fagerstrom Test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verhoogde motivatie om te stoppen met roken bij proefpersonen, zoals blijkt uit de verandering in de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in de vervolgkalender van de tijdlijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verbeterde resultaten op het gebied van middelengebruik op de korte termijn, zoals aangegeven door een verandering in de tijdlijn-follow-backkalender
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivatie gemeten aan de hand van de bereidheid om de ladder te verlaten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verhoogde motivatie om te stoppen met roken bij proefpersonen, zoals aangegeven door een verandering in de bereidheid om te stoppen met roken
|
6 maanden
|
Motivatie gemeten aan de hand van de QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verhoogde motivatie om te stoppen met roken bij proefpersonen, zoals aangegeven door een verandering in de QSU-Brief Questionnaire for Smoking Urges
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0018-16-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Interventiegroep Intensieve Verwijzing
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen