Intensywne skierowanie w celu ograniczenia palenia u stażystów
27 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywna interwencja skierowania zwiększa motywację do rzucenia palenia papierosów i zachowania związane z rzuceniem palenia u osób w okresie próbnym, a także ustalenie, czy intensywna interwencja skierowania poprawia krótkoterminowe wyniki używania substancji u osób w okresie próbnym z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to podłużne badanie osób dorosłych na okresie próbnym, które cierpią na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i palą papierosy.
Połowa kuratorów zostanie przeszkolona w zakresie Intensywnej Interwencji Skierowania (IRI), a połowa przeprowadzi Standardową Praktykę, która ma zachęcać do udziału w grupie wsparcia.
Personel badawczy oceni wierność IRI u przeszkolonych kuratorów sądowych.
Badacze proponują zapisać 150 stażystów na okres czterech miesięcy i przeprowadzić wywiady uzupełniające po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić środki dotyczące palenia i używania substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kuratorzy CBR-MH w hrabstwie Douglas, NE
- SUD
- codzienny palacz papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Pod opieką
- niechęć do podania danych kontaktowych
- nie może przejść Mini-Cog
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Intensywnej Interwencji Skierowań
Intensywna Interwencja Skierowania będzie prowadzona przez przeszkolonych kuratorów sądowych
|
Grupa Intensywnej Interwencji Skierowanej dokona przeglądu serii broszur dotyczących udziału w 12-stopniowych spotkaniach, jak również rzucania palenia, które zostaną zaprezentowane stażystom w grupie podczas 3 sesji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wspomagająca standardową praktykę
Standardowa bieżąca praktyka zostanie zapewniona przez nieprzeszkolonych kuratorów sądowych
|
Grupa wspomagana standardową praktyką otrzyma 3 sesje bieżącej standardowej praktyki dla grup wspomaganych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja mierzona testem Fagerstroma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zwiększona motywacja do rzucenia palenia papierosów u stażystów, na co wskazuje zmiana w teście Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kalendarzu uzupełniającym na osi czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lepsze wyniki krótkoterminowego używania substancji, na co wskazuje zmiana w kalendarzu działań następczych na osi czasu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja mierzona gotowością do rzucenia drabiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zwiększona motywacja do rzucenia palenia papierosów u stażystów, na co wskazuje zmiana w drabince gotowości do rzucenia palenia
|
6 miesięcy
|
|
Motywacja mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza QSU dotyczącego pragnień palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zwiększona motywacja do rzucenia palenia papierosów u stażystów, na co wskazuje zmiana w QSU – Krótkim Kwestionariuszu Popędów do Palenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0018-16-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .