- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03042650
Intensiv henvisning for at reducere rygning hos prøveansatte
27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intensiv henvisningsintervention øger motivationen til at holde op med at ryge og stoppe-relateret adfærd hos prøvelidte og også at afgøre, om intensiv henvisningsintervention forbedrer kortsigtede stofbrugsresultater hos prøvepatienter med stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en longitudinel undersøgelse af voksne på prøve, som har en stofbrugsforstyrrelse (SUD) og ryger cigaretter.
Halvdelen af kriminalforsorgsbetjentene vil blive uddannet i Intensive Referral Intervention (IRI), mens halvdelen vil levere standardpraksis, som skal tilskynde til støttegruppedeltagelse.
Forskningspersonale vil vurdere troskab over for IRI hos uddannede kriminalbetjente.
Efterforskerne foreslår at indskrive 150 prøveansatte over en fire måneders periode og gennemføre 3 og 6 måneders opfølgningssamtaler for at vurdere rygning og forbrugsforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CBR-MH Probationers i Douglas County, NE
- SUD
- daglig cigaretryger
Ekskluderingskriterier:
- Under værgemål
- uvillig til at give personlige kontaktoplysninger
- ude af stand til at passere Mini-Cog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv Henvisningsinterventionsgruppe
Intensiv henvisningsintervention vil blive udført af uddannede kriminalbetjente
|
Den Intensive Henvisningsinterventionsgruppe vil gennemgå en række pjecer om deltagelse i 12-trins møder samt rygestop, som vil blive præsenteret i en gruppe for prøveansatte i 3 sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Standard Praksis Faciliteret gruppe
Standard nuværende praksis vil blive leveret af uuddannede kriminalbetjente
|
Standard Practice Facilitated Group vil modtage 3 sessioner af den nuværende standardpraksis for faciliterede grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation målt ved Fagerstrom Test
Tidsramme: 6 måneder
|
Øget motivation til at holde op med at ryge hos prøveansatte som indikeret ved ændring i Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Timeline Follow-back-kalender
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedrede kortsigtede stofbrugsresultater som angivet ved ændring i Tidslinjeopfølgningskalender
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation målt ved Readiness to Quit Ladder
Tidsramme: 6 måneder
|
Øget motivation til at holde op med at ryge hos prøveansatte som indikeret af en ændring i parathed til at holde op med stigen
|
6 måneder
|
|
Motivation målt ved QSU-Kort spørgeskema for rygetrang
Tidsramme: 6 måneder
|
Øget motivation til at holde op med at ryge hos prøveansatte som indikeret af en ændring i QSU-Kort spørgeskema for rygningstrang
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Grant, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Anslået)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0018-16-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .