특허 Processus Vaginalis를 가진 영아의 자연사 (HxPPV)

상담 외과의가 복강경 유문근절개술의 필요성을 결정할 때 환자를 식별합니다. 정보에 입각한 허가를 받은 후 모든 주제에 대한 인구통계학적 정보가 수집됩니다. 수술 당시 PPV가 없는 피험자는 더 이상 데이터를 수집하지 않고 연구 참여가 완료됩니다. PPV가 있는 피험자는 18세 생일 이전까지 또는 서혜부 탈장 수술을 보고할 때까지 매년 전화, 이메일 또는 가족이 선택한 기타 연락 방법을 받게 됩니다. 데이터는 마스터 목록 및 데이터시트에 기록된 대로 기록되고 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다. 모든 참여 기관은 조정 센터에서 모든 후속 연락을 할 수 있도록 대상 연락처 정보와 함께 데이터를 REDCap에 업로드합니다. REDCap의 모든 식별 가능한 정보는 조정 센터에서 액세스할 수 있습니다. 각 등록 센터는 해당 주제에 대한 식별자에만 액세스할 수 있습니다. 조정 센터가 피험자와 연락할 수 없는 경우 등록 센터에 연락하여 REDCap의 연락처 정보를 업데이트하도록 요청합니다. 피험자에게는 조정 센터의 연락처 정보가 제공되어 업데이트된 정보를 직접 제공할 수 있습니다. 전화/이메일 이외의 연구 개입이 필요하지 않기 때문에 연구 기간 동안 학부모가 주요 연구 연락처가 될 것입니다.

유문 협착증에 대한 복강경 검사 중에 외과 의사는 사타구니 운하가 열려 있는지 또는 닫혀 있는지에 대한 첫 번째 질문에 답하기 위해 카메라를 아래로 돌립니다. 많은 외과의가 이 수술을 일상적으로 수행합니다. 수행하는 데 10초 이상 걸리지 않으며 작업에 위험을 추가하지 않습니다. 이 연구에는 개구부의 크기를 특성화하기 위해 데이터시트에 요약된 대로 PPV의 폭과 깊이에 대한 빠른 추정이 포함됩니다. 첫 번째 특징은 흡입 시 음낭/음순에 CO2가 존재한다는 것입니다. 이는 PPV가 복부에서 사타구니 운하 너머까지 넓은 연속성을 제공한다는 것을 명확히 합니다. 두 번째 특성화는 개구부 폭의 추정치(밀리미터)입니다. 다음 단계는 결함의 바닥이 보이는지 확인하는 것입니다. 이것은 첫 번째 질문에 대한 답이 예이고 이것이 더 이상 적용되지 않는 경우 정의상 아니오입니다. 따라서 이 질문에 대한 대답이 없다는 것은 터널이 열려 있지만 외부 유입이 없는 사람들을 식별할 것입니다. 마지막으로 바닥이 보이면 밀리미터 단위로 추정됩니다.

PPV가 없는 경우(즉, 환자가 정상적인 해부학적 구조를 나타냄) 환자의 인구 통계 데이터가 기록되고 이로 인해 참여가 종료됩니다.

PPV가 있는 경우 조사관은 매년 전화를 걸거나 가족이 선택한 다른 연락 방법을 통해 아이가 탈장 진단을 받았는지, 탈장 수리를 받았는지 또는 현재 탈장과 일치하는 증상이 있는지에 대해 질문합니다(설문지 첨부 ). 피험자는 탈장이 복구될 때까지 또는 가능한 한 오랫동안 18세 생일까지 추적됩니다.