Patent Processus Vaginalis -vauvojen luonnollinen historia (HxPPV)

Potilaat tunnistetaan silloin, kun konsultoiva kirurgi määrittää laparoskooppisen pyloromyotomian tarpeen. Kun tietoinen lupa on saatu, kaikista aiheista kerätään väestötietoja. Koehenkilöillä, joilla ei ole PPV:tä leikkauksen aikana, ei enää kerätä tietoja ja heidän osallistumisensa tutkimukseen on täydellinen. Potilaat, joilla on PPV, saavat vuosittain puheluita, sähköposteja tai muita perheen valitsemia yhteydenottotapoja aina ennen 18-vuotissyntymäpäiväänsä tai kunnes he ilmoittavat saaneensa kirurgisen nivustyrän korjauksen. Tiedot tallennetaan pääluettelossa ja tietolomakkeessa mainitulla tavalla ja syötetään REDCap-tietokantaan. Kaikki osallistuvat oppilaitokset lataavat tiedot REDCapiin sekä aiheen yhteystiedot, jotta koordinoiva keskus voi ottaa kaikki seurantayhteydet. Kaikki REDCapissa olevat tunnistettavat tiedot ovat koordinoivan keskuksen käytettävissä. Jokaisella ilmoittautuvalla keskuksella on pääsy vain oppiaineensa tunnisteisiin. Ilmoittautuviin keskuksiin otetaan yhteyttä ja niitä pyydetään päivittämään yhteystiedot REDCapissa, jos koordinoiva keskus ei saa yhteyttä tutkittavaan. Koehenkilöille annetaan myös koordinoivan keskuksen yhteystiedot, jotta he voivat toimittaa päivitetyt tiedot suoraan. Vanhemmat ovat tutkimuksen pääasiallinen yhteyshenkilö koko tutkimuksen ajan, koska muita tutkimustoimenpiteitä ei tarvita kuin puhelinsoitto/sähköposti.

Pylorisen stenoosin laparoskopian aikana kirurgi kääntää kameraa alaspäin vastatakseen ensimmäiseen kysymykseen, onko nivuskanava avoin vai suljettu. Monet kirurgit suorittavat tämän toimenpiteen rutiininomaisesti; sen suorittaminen vie enintään 10 sekuntia, eikä se lisää toimintaan riskiä. Tutkimus sisältää nopean arvion PPV:n leveydestä ja syvyydestä tietolomakkeessa esitetyllä tavalla aukon koon luonnehtimiseksi. Ensimmäinen luonnehdinta on CO2:n läsnäolo kivespussissa/labiassa sisäänpuhalluksen yhteydessä, mikä selventää, että PPV tarjoaa laajan jatkuvuuden vatsasta nivuskanavan ulkopuolelle. Toinen luonnehdinta on arvio aukon leveydestä millimetreinä. Seuraava vaihe on huomata, näkyykö vian pohja. Tämä on määritelmän mukaan ei, jos vastaus ensimmäiseen kysymykseen on kyllä ​​ja tämä ei enää päde. Siksi vastaus puuttuu tähän kysymykseen tunnistaa ne, joilla on avoin tunneli, mutta ei ulkoista sisäänpuhallusta. Lopuksi, jos pohja näkyy, arvio tehdään millimetreinä.

Jos PPV:tä ei ole, eli potilaalla on normaali anatomia, potilaan demografiset tiedot tallennetaan ja tämä lopettaa hänen osallistumisensa.

Jos PPV esiintyy, tutkijat soittavat vuosittain puheluita tai muuta perheen valitsemaa yhteydenottotapaa kysyäkseen, onko lapsella diagnosoitu tyrä, onko tyrä korjattu tai onko hänellä tällä hetkellä tyrään vastaavia oireita (kyselylomake liitteenä ). Tutkittavia seurataan tyrän korjaukseen saakka tai niin kauan kuin mahdollista, heidän 18-vuotissyntymäpäiväänsä saakka.