Naturhistorie af spædbørn med patent Processus Vaginalis (HxPPV)

Patienterne vil blive identificeret på det tidspunkt, hvor behovet for laparoskopisk pyloromyotomi bestemmes af den rådgivende kirurg. Efter informeret tilladelse er opnået, vil der blive indsamlet demografiske oplysninger om alle emner. Forsøgspersoner, der ikke har PPV på operationstidspunktet, vil ikke have yderligere data indsamlet, og deres undersøgelsesdeltagelse vil være fuldstændig. Forsøgspersoner, der har PPV, vil modtage årlige telefonopkald, e-mails eller andre kontaktmetoder valgt af familien, indtil før deres 18-års fødselsdag, eller indtil de rapporterer at have repareret kirurgisk lyskebrok. Data vil blive registreret som angivet på masterlisten og databladet og indtastet i en REDCap-database. Alle deltagende institutioner vil uploade data til REDCap sammen med emnekontaktoplysninger, så al opfølgende kontakt kan foretages af koordineringscentret. Alle identificerbare oplysninger i REDCap vil være tilgængelige for koordineringscentret. Hvert tilmeldingscenter vil kun have adgang til identifikatorer for deres fag. Tilmeldingscentre vil blive kontaktet og bedt om at opdatere kontaktoplysningerne i REDCap, hvis det koordinerende center ikke er i stand til at tage kontakt til et emne. Emner vil også få kontaktoplysninger til koordineringscentret, så de kan give opdaterede oplysninger direkte. Forældre vil være den primære undersøgelseskontakt i hele undersøgelsens varighed, da der ikke kræves andre undersøgelsesinterventioner end telefonopkaldet/e-mailen.

Under laparoskopi for pylorusstenose vil kirurgen dreje kameraet nedad for at besvare det første spørgsmål, om lyskekanalen er åben eller lukket. Mange kirurger udfører rutinemæssigt denne manøvre; det tager ikke mere end 10 sekunder at udføre og tilføjer ingen risiko for operationen. Undersøgelsen vil omfatte et hurtigt estimat af bredden og dybden af ​​PPV som skitseret i dataarket for at karakterisere størrelsen af ​​åbningen. Den første karakterisering vil være tilstedeværelsen af ​​CO2 i pungen/skamlæberne ved insufflation, hvilket tydeliggør, at PPV giver bred kontinuitet fra abdomen til hinsides lyskekanalen. Den anden karakterisering vil være et skøn over åbningens bredde i millimeter. Næste trin vil være at notere, om bunden af ​​defekten ses. Dette er per definition nej, hvis svaret på det første spørgsmål er ja, og dette ikke længere gælder. Derfor vil nej-svaret på dette spørgsmål identificere dem med en åben tunnel, men ingen ekstern insufflation. Endelig, hvis bunden ses, vil der blive lavet et skøn i millimeter.

Hvis der ikke er nogen PPV, hvilket betyder, at patienten har normal anatomi, vil patientens demografiske data blive registreret, og dette vil afslutte deres deltagelse.

Hvis en PPV er til stede, vil efterforskerne foretage årlige telefonopkald, eller anden kontaktmetode efter familiens valg, for at stille spørgsmål om, hvorvidt barnet er blevet diagnosticeret med brok, har gennemgået brokreparation eller i øjeblikket har symptomer, der stemmer overens med et brok (vedhæftet spørgeskema). ). Forsøgspersoner vil blive fulgt indtil brok reparation eller så længe som muligt, op til deres 18 års fødselsdag.