乳児の膣突起開存症の自然史 (HxPPV)

患者は、外科医が腹腔鏡下幽門筋切開術の必要性を判断した時点で識別されます。 情報に基づいた許可が得られた後、人口統計情報がすべての被験者について収集されます。 手術時にPPVを持っていない被験者は、それ以上のデータは収集されず、研究への参加は完了します。 PPV を持っている被験者は、18 歳の誕生日まで、または鼠径ヘルニアの外科的修復を報告するまで、家族が選択した電話、電子メール、またはその他の連絡方法を毎年受け取ります。 データは、マスター リストとデータシートに記載されているとおりに記録され、REDCap データベースに入力されます。 すべての参加機関は、被験者の連絡先情報とともにデータを REDCap にアップロードするため、調整センターはすべてのフォローアップ連絡を行うことができます。 REDCap のすべての識別可能な情報は、調整センターからアクセスできます。 各登録センターは、被験者の識別子のみにアクセスできます。 登録センターが連絡を受け、調整センターが被験者と連絡を取ることができない場合、REDCap の連絡先情報を更新するよう求められます。 被験者には、最新の情報を直接提供できるように、調整センターの連絡先情報も提供されます。 電話/電子メール以外の研究介入は必要ないため、保護者は研究期間中の主な研究連絡先になります。

幽門狭窄症の腹腔鏡検査中、外科医はカメラを下向きにして最初の質問に答えます。鼠径管が開いているか閉じているかです。 多くの外科医は日常的にこの操作を行っています。実行には 10 秒もかからず、操作にリスクはありません。 この調査には、開口部のサイズを特徴付けるために、データシートに概説されているように、PPV の幅と深さの簡単な見積もりが含まれます。 最初の特徴付けは、送気時の陰嚢/陰唇における CO2 の存在であり、PPV が腹部から鼠径管を越えて広い連続性を提供することを明確にします。 2 番目の特徴付けは、ミリメートル単位での開口部の幅の推定です。 次のステップは、欠陥の底が見えるかどうかを確認することです。 最初の質問に対する答えが「はい」であり、これがもはや当てはまらない場合、定義上、これは「いいえ」です。 したがって、この質問に対する答えがない場合は、トンネルが開いているが外部からの気腹がない人を識別します。 最後に、底が見える場合は、ミリ単位で見積もりが行われます。

PPV がない場合、つまり患者が正常な解剖学的構造を示している場合、患者の人口統計データが記録され、参加が終了します。

PPV が存在する場合、調査員は、子供がヘルニアと診断されているか、ヘルニアの修復を受けているか、または現在ヘルニアと一致する症状があるかどうかについて質問するために、年 1 回の電話または家族が選択したその他の連絡方法を行います (質問票が添付されています)。 ）。 被験者は、ヘルニアが修復されるまで、または可能な限り 18 歳の誕生日まで追跡されます。