Histoire naturelle des nourrissons avec Patent Processus Vaginalis (HxPPV)

Les patients seront identifiés au moment où la nécessité d'une pyloromyotomie laparoscopique est déterminée par le chirurgien consultant. Une fois l'autorisation éclairée obtenue, des informations démographiques seront collectées sur tous les sujets. Les sujets qui n'ont pas de VPP au moment de la chirurgie n'auront plus de données collectées et leur participation à l'étude sera complète. Les sujets atteints de PPV recevront des appels téléphoniques annuels, des e-mails ou d'autres méthodes de contact sélectionnées par la famille, jusqu'à avant leur 18e anniversaire ou jusqu'à ce qu'ils déclarent avoir subi une réparation chirurgicale d'une hernie inguinale. Les données seront enregistrées comme indiqué sur la liste principale et la fiche technique et saisies dans une base de données REDCap. Toutes les institutions participantes téléchargeront des données dans REDCap ainsi que les informations de contact du sujet afin que tous les contacts de suivi puissent être établis par le centre de coordination. Toutes les informations identifiables dans REDCap seront accessibles par le centre de coordination. Chaque centre d'inscription aura accès aux identifiants de ses sujets uniquement. Les centres d'inscription seront contactés et invités à mettre à jour les informations de contact dans REDCap si le centre de coordination n'est pas en mesure de prendre contact avec un sujet. Les sujets recevront également les coordonnées du centre de coordination afin qu'ils puissent fournir directement des informations mises à jour. Les parents seront le contact principal de l'étude pendant toute la durée de l'étude, car aucune intervention autre que l'appel téléphonique/l'e-mail n'est requise.

Pendant la laparoscopie pour sténose pylorique, le chirurgien tournera la caméra vers le bas pour répondre à la première question, si le canal inguinal est ouvert ou fermé. De nombreux chirurgiens effectuent régulièrement cette manœuvre ; il ne prend pas plus de 10 secondes à effectuer et n'ajoute aucun risque à l'opération. L'étude comprendra une estimation rapide de la largeur et de la profondeur du PPV comme indiqué dans la fiche technique pour caractériser la taille de l'ouverture. La première caractérisation sera la présence de CO2 dans le scrotum/les lèvres lors de l'insufflation, ce qui clarifie que le VPP fournit une large continuité de l'abdomen jusqu'au-delà du canal inguinal. La deuxième caractérisation sera une estimation de la largeur de l'ouverture en millimètres. La prochaine étape consistera à noter si le fond du défaut est visible. C'est, par définition, non si la réponse à la première question est oui et que cela ne s'applique plus. Par conséquent, la non-réponse à cette question identifiera ceux qui ont un tunnel ouvert mais pas d'insufflation externe. Enfin si le fond est vu alors une estimation sera faite en millimètres.

S'il n'y a pas de VPP, c'est-à-dire que le patient présente une anatomie normale, les données démographiques du patient seront enregistrées et cela mettra fin à sa participation.

Si un VPP est présent, les enquêteurs effectueront des appels téléphoniques annuels, ou une autre méthode de contact au choix de la famille, pour demander si l'enfant a reçu un diagnostic d'hernie, s'il a subi une réparation de hernie ou s'il présente actuellement des symptômes compatibles avec une hernie (questionnaire ci-joint ). Les sujets seront suivis jusqu'à la réparation de la hernie ou aussi longtemps que possible, jusqu'à leur 18e anniversaire.