Naturhistorie for spedbarn med patent på Processus Vaginalis (HxPPV)

Pasientene vil bli identifisert på det tidspunktet behovet for laparoskopisk pyloromyotomi bestemmes av den rådgivende kirurgen. Etter informert tillatelse er innhentet, vil demografisk informasjon samles inn om alle emner. Forsøkspersoner som ikke har PPV på operasjonstidspunktet vil ikke ha ytterligere data samlet inn, og studiedeltakelsen vil være fullstendig. Personer som har PPV vil motta årlige telefonsamtaler, e-poster eller andre kontaktmetoder valgt av familien, frem til før deres 18-årsdag eller til de rapporterer å ha reparert kirurgisk lyskebrokk. Data vil bli registrert som angitt på hovedlisten og dataarket og lagt inn i en REDCap-database. Alle deltakende institusjoner vil laste opp data til REDCap sammen med emnekontaktinformasjon, slik at all oppfølgingskontakt kan gjøres av koordineringssenteret. All identifiserbar informasjon i REDCap vil være tilgjengelig for koordineringssenteret. Hvert registreringssenter vil kun ha tilgang til identifikatorer for sine fag. Påmeldingssentraler vil bli kontaktet og bedt om å oppdatere kontaktinformasjonen i REDCap dersom koordineringssenteret ikke er i stand til å ta kontakt med et emne. Emner vil også få kontaktinformasjon til koordineringssenteret slik at de kan gi oppdatert informasjon direkte. Foreldre vil være hovedkontakt for studien under studiens varighet siden ingen studieintervensjoner annet enn telefonsamtalen/e-posten er nødvendig.

Under laparoskopi for pylorusstenose vil kirurgen snu kameraet nedover for å svare på det første spørsmålet, om lyskekanalen er patentert eller lukket. Mange kirurger utfører rutinemessig denne manøveren; det tar ikke mer enn 10 sekunder å utføre og legger ingen risiko for operasjonen. Studien vil inkludere et raskt estimat av bredde og dybde av PPV som skissert i dataarket for å karakterisere størrelsen på åpningen. Den første karakteriseringen vil være tilstedeværelsen av CO2 i pungen/kjønnsleppene ved insufflasjon, noe som tydeliggjør at PPV gir bred kontinuitet fra abdomen til forbi lyskekanalen. Den andre karakteriseringen vil være et estimat av åpningens bredde i millimeter. Neste trinn vil være å merke seg om bunnen av defekten er sett. Dette er per definisjon nei hvis svaret på det første spørsmålet er ja og dette ikke lenger gjelder. Derfor vil nei-svaret på dette spørsmålet identifisere de med en åpen tunnel, men ingen ekstern insufflasjon. Til slutt, hvis bunnen sees, vil et estimat bli gjort i millimeter.

Hvis det ikke er noen PPV, noe som betyr at pasienten har normal anatomi, vil pasientens demografiske data bli registrert og dette vil avslutte deres deltakelse.

Hvis en PPV er tilstede, vil etterforskerne gjennomføre årlige telefonsamtaler, eller annen kontaktmetode etter familiens valg, for å stille spørsmål om barnet har blitt diagnostisert med brokk, gjennomgått brokkreparasjon eller for tiden har symptomer som samsvarer med brokk (spørreskjema vedlagt ). Forsøkspersonene vil bli fulgt frem til brokkreparasjon eller så lenge som mulig, frem til 18-årsdagen.