Естественная история младенцев с незаращенным вагинальным отростком (HxPPV)

Пациенты будут идентифицированы в то время, когда консультирующий хирург определит необходимость лапароскопической пилоромиотомии. После получения информированного разрешения будет собрана демографическая информация по всем субъектам. Субъекты, у которых не было PPV во время операции, не будут собирать дополнительные данные, и их участие в исследовании будет полным. Субъекты, у которых есть PPV, будут получать ежегодные телефонные звонки, электронные письма или другие способы связи, выбранные семьей, до достижения ими 18-летнего возраста или до тех пор, пока они не сообщат о хирургическом лечении паховой грыжи. Данные будут записаны, как указано в основном списке и таблице данных, и введены в базу данных REDCap. Все участвующие учреждения будут загружать данные в REDCap вместе с контактной информацией субъекта, чтобы все последующие контакты могли быть установлены координационным центром. Вся идентифицируемая информация в REDCap будет доступна координирующему центру. Каждый регистрационный центр будет иметь доступ к идентификаторам только для своих субъектов. С регистрационными центрами свяжутся и попросят обновить контактную информацию в REDCap, если координирующий центр не сможет связаться с субъектом. Субъектам также будет предоставлена ​​контактная информация координационного центра, чтобы они могли напрямую предоставлять обновленную информацию. Родители будут основным контактным лицом в ходе исследования, поскольку не требуется никаких дополнительных вмешательств, кроме телефонного звонка/электронного письма.

Во время лапароскопии по поводу стеноза привратника хирург поворачивает камеру вниз, чтобы ответить на первый вопрос, является ли паховый канал проходимым или закрытым. Многие хирурги регулярно выполняют этот маневр; это занимает не более 10 секунд и не увеличивает риск операции. Исследование будет включать быструю оценку ширины и глубины PPV, как указано в таблице данных, чтобы охарактеризовать размер отверстия. Первой характеристикой будет присутствие CO2 в мошонке/половых губах при инсуффляции, что поясняет, что PPV обеспечивает широкую непрерывность от брюшной полости до пахового канала. Второй характеристикой будет оценка ширины проема в миллиметрах. Следующим шагом будет отметить, видно ли дно дефекта. Это, по определению, нет, если ответ на первый вопрос да, и это больше не применимо. Следовательно, отсутствие ответа на этот вопрос идентифицирует тех, у кого есть открытый туннель, но нет внешней инсуффляции. Наконец, если видно дно, оценка будет производиться в миллиметрах.

Если нет PPV, что означает, что пациент имеет нормальную анатомию, демографические данные пациента будут записаны, и это прекратит их участие.

Если присутствует PPV, исследователи будут проводить ежегодные телефонные звонки или использовать другой метод связи по выбору семьи, чтобы задать вопросы о том, была ли у ребенка диагностирована грыжа, была ли проведена пластика грыжи или имеются ли в настоящее время симптомы, характерные для грыжи (анкета прилагается). ). Субъекты будут находиться под наблюдением до устранения грыжи или до тех пор, пока им не исполнится 18 лет.