História natural de bebês com processo vaginal patente (HxPPV)

Os pacientes serão identificados no momento em que a necessidade de piloromiotomia laparoscópica for determinada pelo cirurgião consultor. Depois que a permissão informada for obtida, informações demográficas serão coletadas sobre todos os indivíduos. Os indivíduos que não tiverem PPV no momento da cirurgia não terão mais dados coletados e sua participação no estudo será concluída. Indivíduos que têm VPP receberão telefonemas anuais, e-mails ou outros métodos de contato selecionados pela família, até antes de seu 18º aniversário ou até que relatem ter uma correção cirúrgica de hérnia inguinal. Os dados serão registrados conforme anotado na lista principal e folha de dados e inseridos em um banco de dados REDCap. Todas as instituições participantes enviarão os dados para o REDCap junto com as informações de contato do assunto para que todos os contatos de acompanhamento possam ser feitos pelo centro coordenador. Todas as informações identificáveis ​​no REDCap serão acessíveis pelo centro coordenador. Cada centro de inscrição terá acesso a identificadores apenas para seus assuntos. Os centros de inscrição serão contatados e solicitados a atualizar as informações de contato no REDCap se o centro coordenador não conseguir entrar em contato com um assunto. Os participantes também receberão informações de contato do centro coordenador para que possam fornecer informações atualizadas diretamente. Os pais serão o principal contato do estudo durante o estudo, uma vez que nenhuma intervenção do estudo além do telefonema/e-mail é necessária.

Durante a laparoscopia para estenose pilórica, o cirurgião irá virar a câmera para baixo para responder à primeira pergunta, se o canal inguinal está patente ou fechado. Muitos cirurgiões realizam essa manobra rotineiramente; não leva mais de 10 segundos para ser executado e não adiciona nenhum risco à operação. O estudo incluirá uma estimativa rápida da largura e profundidade do PPV conforme descrito na folha de dados para caracterizar o tamanho da abertura. A primeira caracterização será a presença de CO2 no escroto/lábios durante a insuflação, o que esclarece que a VPP proporciona ampla continuidade desde o abdome até além do canal inguinal. A segunda caracterização será uma estimativa da largura da abertura em milímetros. O próximo passo será observar se o fundo do defeito é visto. Isso é, por definição, não se a resposta à primeira pergunta for sim e isso não se aplica mais. Portanto, a resposta negativa a esta pergunta identificará aqueles com túnel aberto, mas sem insuflação externa. Finalmente, se o fundo for visto, uma estimativa será feita em milímetros.

Se não houver VPP, ou seja, o paciente apresentar anatomia normal, os dados demográficos do paciente serão registrados e isso encerrará sua participação.

Se houver uma VPP, os investigadores realizarão ligações telefônicas anuais, ou outro método de contato de escolha da família, para fazer perguntas sobre se a criança foi diagnosticada com hérnia, foi submetida a correção de hérnia ou apresenta atualmente sintomas consistentes com hérnia (questionário em anexo ). Os indivíduos serão acompanhados até o reparo da hérnia ou, tanto quanto possível, até o 18º aniversário.