Naturgeschichte von Säuglingen mit Patent Processus Vaginalis (HxPPV)

Die Patienten werden zu dem Zeitpunkt identifiziert, zu dem der beratende Chirurg die Notwendigkeit einer laparoskopischen Pyloromyotomie feststellt. Nach Erhalt der informierten Genehmigung werden demografische Informationen zu allen Themen gesammelt. Bei Probanden, die zum Zeitpunkt der Operation kein PPV haben, werden keine weiteren Daten erhoben und ihre Studienteilnahme ist abgeschlossen. Probanden mit PPV erhalten jährliche Telefonanrufe, E-Mails oder andere von der Familie ausgewählte Kontaktmethoden bis zu ihrem 18. Die Daten werden wie auf der Masterliste und dem Datenblatt angegeben aufgezeichnet und in eine REDCap-Datenbank eingegeben. Alle teilnehmenden Institutionen werden Daten zusammen mit den Kontaktinformationen des Subjekts in REDCap hochladen, damit alle Folgekontakte über das Koordinierungszentrum hergestellt werden können. Alle identifizierbaren Informationen in REDCap sind für das Koordinierungszentrum zugänglich. Jedes Immatrikulationszentrum hat nur Zugriff auf Kennungen für seine Fächer. Einschreibende Zentren werden kontaktiert und gebeten, die Kontaktinformationen in REDCap zu aktualisieren, wenn das koordinierende Zentrum keinen Kontakt zu einem Probanden herstellen kann. Die Probanden erhalten auch Kontaktinformationen für das Koordinierungszentrum, damit sie aktualisierte Informationen direkt bereitstellen können. Die Eltern sind für die Dauer der Studie die Hauptansprechpartner für die Studie, da keine anderen Studieninterventionen als der Telefonanruf/die E-Mail erforderlich sind.

Während der Laparoskopie bei Pylorusstenose dreht der Chirurg die Kamera nach unten, um die erste Frage zu beantworten, ob der Leistenkanal offen oder geschlossen ist. Viele Chirurgen führen dieses Manöver routinemäßig durch; Die Durchführung dauert nicht länger als 10 Sekunden und fügt der Operation kein Risiko hinzu. Die Studie umfasst eine schnelle Schätzung der Breite und Tiefe des PPV, wie im Datenblatt beschrieben, um die Größe der Öffnung zu charakterisieren. Die erste Charakterisierung ist das Vorhandensein von CO2 im Hodensack/in den Schamlippen bei der Insufflation, was verdeutlicht, dass das PPV eine breite Kontinuität vom Abdomen bis über den Leistenkanal hinaus bietet. Die zweite Charakterisierung ist eine Schätzung der Breite der Öffnung in Millimetern. Der nächste Schritt besteht darin, festzustellen, ob der Grund des Defekts zu sehen ist. Dies ist definitionsgemäß nein, wenn die Antwort auf die erste Frage ja ist und dies nicht mehr zutrifft. Daher wird die Nein-Antwort auf diese Frage diejenigen mit einem offenen Tunnel, aber keiner externen Insufflation identifizieren. Wenn schließlich der Boden zu sehen ist, wird eine Schätzung in Millimetern vorgenommen.

Wenn kein PPV vorliegt, d. h. der Patient eine normale Anatomie aufweist, werden die demografischen Daten des Patienten aufgezeichnet, wodurch seine Teilnahme beendet wird.

Wenn ein PPV vorhanden ist, führen die Ermittler jährliche Telefongespräche oder andere Kontaktmethoden nach Wahl der Familie, um Fragen zu stellen, ob bei dem Kind ein Leistenbruch diagnostiziert wurde, sich einer Leistenbruchbehandlung unterzogen wurde oder derzeit Symptome aufweist, die mit einem Leistenbruch übereinstimmen (Fragebogen im Anhang ). Die Probanden werden bis zur Hernienreparatur oder so lange wie möglich bis zu ihrem 18. Geburtstag beobachtet.