Historia naturalna niemowląt z patentem Processus Vaginalis (HxPPV)

Pacjenci będą identyfikowani w momencie, gdy konsultujący chirurg określi potrzebę wykonania laparoskopowej pyloromyotomii. Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną zebrane informacje demograficzne dotyczące wszystkich tematów. Pacjenci, którzy nie mieli PPV w czasie operacji, nie będą mieli zbieranych dalszych danych, a ich udział w badaniu zostanie zakończony. Pacjenci, którzy mają PPV, będą otrzymywać coroczne telefony, e-maile lub inne metody kontaktu wybrane przez rodzinę, aż do ukończenia 18. roku życia lub do czasu zgłoszenia chirurgicznej operacji przepukliny pachwinowej. Dane zostaną zapisane zgodnie z wykazem głównym i arkuszem danych oraz wprowadzone do bazy danych REDCap. Wszystkie uczestniczące instytucje będą przesyłać dane do REDCap wraz z danymi kontaktowymi podmiotu, aby centrum koordynujące mogło nawiązać kontakt uzupełniający. Wszystkie możliwe do zidentyfikowania informacje w REDCap będą dostępne dla centrum koordynującego. Każde centrum rejestracji będzie miało dostęp do identyfikatorów tylko dla swoich przedmiotów. Skontaktujemy się z centrami rejestracji i poprosimy o aktualizację danych kontaktowych w REDCap, jeśli centrum koordynujące nie będzie w stanie nawiązać kontaktu z pacjentem. Osoby badane otrzymają również dane kontaktowe centrum koordynującego, aby mogły bezpośrednio przekazywać aktualne informacje. Rodzice będą głównym kontaktem w czasie trwania badania, ponieważ nie są wymagane żadne inne interwencje w badaniu niż rozmowa telefoniczna/e-mail.

Podczas laparoskopii zwężenia odźwiernika chirurg skieruje kamerę w dół, aby odpowiedzieć na pierwsze pytanie, czy kanał pachwinowy jest drożny, czy zamknięty. Wielu chirurgów rutynowo wykonuje ten manewr; zajmuje nie więcej niż 10 sekund i nie zwiększa ryzyka operacji. Badanie obejmie szybkie oszacowanie szerokości i głębokości PPV, jak przedstawiono w arkuszu danych, aby scharakteryzować rozmiar otworu. Pierwszą charakterystyką będzie obecność CO2 w mosznie/wargach sromowych po insuflacji, co wyjaśnia, że ​​PPV zapewnia szeroką ciągłość od brzucha do kanału pachwinowego. Druga charakterystyka będzie oszacowaniem szerokości otworu w milimetrach. Następnym krokiem będzie odnotowanie, czy widoczne jest dno wady. Z definicji jest to „nie”, jeśli odpowiedź na pierwsze pytanie brzmi „tak” i nie ma to już zastosowania. Dlatego brak odpowiedzi na to pytanie będzie identyfikował osoby z otwartym tunelem, ale bez zewnętrznego zasysania. Wreszcie, jeśli dno jest widoczne, wówczas oszacowanie zostanie dokonane w milimetrach.

Jeśli nie ma PPV, co oznacza, że ​​pacjent ma prawidłową anatomię, dane demograficzne pacjenta zostaną zapisane, co zakończy jego udział.

Jeśli obecny jest PPV, śledczy przeprowadzą coroczne rozmowy telefoniczne lub inną metodę kontaktu wybraną przez rodzinę, aby zadać pytania o to, czy u dziecka zdiagnozowano przepuklinę, czy przepuklina została przebyta lub czy obecnie ma objawy zgodne z przepukliną (kwestionariusz w załączeniu) ). Pacjenci będą obserwowani aż do wyleczenia przepukliny lub tak długo, jak to możliwe, do ukończenia 18. roku życia.