이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저용량 Bupivacaine USG Supraclavicular Block의 Dexamethasone 용량

2017년 2월 3일 업데이트: Eslam Ayman Mohamed Shawki

저용량 Bupivacaine 초음파 유도 Supraclavicular Brachial Plexus Block의 보조제로 사용되는 Dexamethasone의 최적 용량. 무작위 통제 이중 맹검 용량 범위 연구

가치 있는 효과(주로 지속 시간 진통 효과) 및 부작용(주로 무작위 혈당 수치 증가)

연구 개요

상세 설명

상지 수술을 위한 상완 신경총 신경 차단(BPB)은 우수한 진통 효과를 제공하고 오피오이드 소비를 줄입니다. Supraclavicular 블록은 상완 신경총이 가장 조밀한 형태로 마취되어 상지 수술을 위한 완전하고 신뢰할 수 있는 블록을 제공합니다. 초음파 유도 단일 주입(SI) 및 삼중 주입(TI) 기술은 30분에 동일한 정도의 수술 마취를 제공하는 반면 TI 기술은 수행하는 데 더 많은 시간이 필요했습니다.

저용량 말초 신경 차단에서 국소 마취 보조제로서 신경주위 덱사메타손의 효과를 조사하기 위해 많은 연구가 수행되었으며, 단기, 중기 및 장기 작용 국소 마취뿐만 아니라 수술 후 중간(8-12시간) 및 후기(24시간) 기간 동안 휴식 시 및 항상 움직일 때 통증 점수가 감소하는 운동 차단 기간. 수술 후 24시간에 누적 모르핀 소비와 메스꺼움 또는 구토 비율도 보고된 관련 심각한 부작용 없이 감소했으며, 국소 블록 후 진통 지속 시간을 연장하는 동시 정맥 사용의 가치는 다음과 같은 유망한 결과로 연구되었습니다. 때때로 신경주위 경로와 비교되지만 수명이 더 짧고 혈당 수치가 더 많이 증가합니다. Dexamethasone의 작용 메커니즘은 글루코코르티코이드 수용체에 대한 직접적인 효과와 칼륨 채널에 대한 억제 효과를 통해 통각수용성 C 섬유 활동이 감소한 결과일 수 있습니다.(8) 다른 저자들은 약물의 혈관 흡수에 따른 국소 마취제 흡수 감소 또는 전신 항염증 효과를 초래하는 국소 혈관 수축 효과를 제안합니다.

신경주위 코르티코스테로이드가 유해한지 여부에 대한 논쟁이 있지만, 신경독성 보고는 주로 일부 제제에서 발견되는 방부제 벤질 알코올 및 비히클 폴리에틸렌 글리콜과 관련이 있는 것으로 보이며, 또한 주사액에 불용성 스테로이드 미립자 물질이 존재하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. . 덱사메타손은 미립자가 아니며 방부제가 없는 제제에서 찾을 수 있습니다. 또한 쥐의 좌골 신경 조직에서 코르티코스테로이드에 대한 중요한 장기 전기 생리학적, 행동적 또는 조직학적 효과는 확인되지 않았으며 일부 데이터에서는 덱사메타손이 실제로 신경 보호 효과가 있을 수 있음을 시사합니다. 실제로, 방부제가 있거나 없는 신경주위 코르티코스테로이드 주사는 전 세계적으로 널리 사용됩니다.

4, 5, 8 및 10mg을 포함하여 다양한 연구에서 국부 블록의 국소 마취 혼합물에 다양한 용량의 Dexamethasone이 사용되었습니다. E. Albrecht와 그의 동료들의 최근 리뷰 및 메타 분석에서 하위 그룹 분석은 신경주위 덱사메타손의 총 용량과 진통 지속 시간의 평균 증가 사이에 연관성이 없음을 보여 주었으며 이는 용량 결정 연구가 필요하다는 것을 보여줍니다. 특히 4mg 미만의 용량에서 용량, 효과 및 부작용 사이의 최적 균형.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상지(팔, 팔뚝 또는 손) 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 응고 장애(프로트롬빈 농도가 60% 미만이거나 INR이 1.5 이상인 경우)
  • 항응고제를 연기할 수 없음.
  • 차단 부위의 감염 또는 부상 또는 병변.
  • 목 보호대를 사용해야 하는 의심되는 경추 손상.
  • 블록의 반대쪽에서 손상된 폐(기흉, 혈흉 또는 폐절제술).
  • 수술 쪽 상지의 동맥을 포함하는 외상성 혈관 손상 또는 수술 개입(외과적 채취).
  • 의사소통에 어려움이 있는 환자.
  • 국소 마취제 및/또는 덱사메타손에 대한 과민증.
  • 수술 전후 정맥 주사(IV) 스테로이드 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
N-12 초음파 유도 쇄골상완신경총 블록은 20ml의 총 부피 용액을 사용하여 수행됩니다: 18ml 부피바카인 0.5%, 0.5ml(2mg) 덱사메타손, 1.5ml 일반 식염수.
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 블록
국소 마취제의 보조제로 사용되는 다양한 용량의 덱사메타손(2, 4 및 8mg)
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 그룹 B
N-12 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단은 20ml의 총 부피 용액: 18ml 부피바카인 0.5%, 1ml(4mg) 덱사메타손, 1ml 일반 식염수를 사용하여 수행됩니다.
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 블록
국소 마취제의 보조제로 사용되는 다양한 용량의 덱사메타손(2, 4 및 8mg)
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 그룹 C
N-12 초음파 유도 쇄골상완신경총 블록은 20ml의 총 부피 용액: 18ml 부피바카인 0.5%, 2ml(8mg) 덱사메타손을 사용하여 수행됩니다.
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 블록
국소 마취제의 보조제로 사용되는 다양한 용량의 덱사메타손(2, 4 및 8mg)
다른 이름들:
  • 데카드론
활성 비교기: 그룹 제어
N-12 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단은 20ml의 총 부피 용액: 18ml 부피바카인 0.5%, 2ml 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다.
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 24 시간
VAS가 4 이상일 때 블록을 수행하는 동안 국소 마취제 혼합물의 주입과 구조 진통제의 첫 용량 투여 시간 사이의 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 차단 시간
기간: 24 시간
Modified Lovett 등급 척도에서 점수 6으로 표시되는 모든 4개 신경의 분포에서 블록을 수행하는 동안 국소 마취제 혼합물을 주입하고 최대 운동력을 회복하는 사이의 시간
24 시간
환자 만족도 점수
기간: 24 시간
10점 척도에서 0은 매우 불만족, 10은 매우 만족 1회, 수술 후 첫 24시간 종료시점
24 시간
무작위 혈당 수치
기간: 24 시간
빠른 스트립 테스트(ACCU-CHEK)를 사용하여 환자로부터 무작위 혈당 수치를 얻습니다. 첫째, 수술실 도착 시, 수술 종료 시, 수술 후 첫 24시간 동안 8시간마다
24 시간
PONV의 발생률
기간: 24 시간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
24 시간
합병증의 발생
기간: 24 시간
기흉 발생률, 신경손상, 혈종형성, 혈관내 주사
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다