영상유도 침술영상 통증치료에 대한 기전연구
2026년 7월 19일 업데이트: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
이 제안의 목적은 심신 상호 작용, 이미지 및 침술의 기본 뇌 메커니즘을 밝히기 위해 비디오 가이드 침술 이미지 치료(VGAIT) 및 베럼 및 가짜 침술에 의해 유발된 뇌 반응 및 연결성 변화를 조사하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-60세의 건강한 오른손잡이 남녀 성인
- fMRI 스캐닝에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 주요 의학적, 신경학적 또는 정신 질환의 현재 또는 과거 병력
- 모든 통증 장애
- 임신
- 유창하지 않은 영어 구사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
이 실험에서는 건강한 피험자를 대상으로 교차 설계를 적용합니다.
각 피험자는 1) VGAIT, 2) VGAIT 제어 조건, 3) 실제 침술, 4) 가짜 침술의 4가지 개별 세션에서 4가지 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 최소 7일 간격으로 분리됩니다.
피험자는 5개의 실험 세션에 참여하게 됩니다: 훈련 및 친숙 행동 세션과 피험자가 4가지 치료 중 하나를 받게 되는 4개의 fMRI 세션.
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Verum 침술은 오른쪽 SP6 및 SP9에 적용됩니다.
각 대상자에 대해 다리 위치, 경혈 위치 및 자침 매개변수(1-2 cm 깊이, 120 회전/분, 90˚ 삽입 각도, 0-10 척도에서 중등도의 쾌감)는 일정하게 유지됩니다.
저용량 침술 그룹의 경우 바늘을 한 지점에서 회전한 다음 다른 지점에서 15초 회전하고 20-30초 휴식을 취합니다.
특정 시작 경혈은 피험자 전체에서 무작위로 지정되지만 세션 전체에서 각 피험자에 대해 일관되게 유지됩니다.
위약 침술은 특별히 고안된 가짜 침술 바늘을 사용하여 두 개의 가짜 침술에 적용될 것입니다[20, 35, 104-106].
가짜 바늘은 끝이 뭉툭하고 접을 수 있다는 점에서 일반 바늘과 다릅니다.
Streitberger 바늘의 끝은 피부를 관통하는 대신 침술사가 바늘을 피부에 대고 누를 때 손잡이 축 위로 들어갑니다.
이 가짜 장치는 피험자가 실제 자침과 가짜 자침을 구별할 수 없다는 연구 결과에 의해 검증되었습니다[20, 35, 104].
위약 침술 동안 2개의 샴 포인트가 사용됩니다: 샴 포인트 1은 K9 및 K10의 상부 1/3에서 1촌 뒤에 위치합니다.
Sham 2는 K8에서 1촌 뒤에 위치합니다.
두 지점 모두 통과하는 자오선이 없는 다리에 있습니다.
가짜 침술 치료는 진침술과 동일합니다.
세션 1에서는 모든 환자에게 먼저 침술 치료, 특히 침술 바늘이 불러일으키는 감각을 소개합니다.
그런 다음 면허가 있는 침술사가 적용하는 5분간의 침술 노출이 이어집니다.
노출에는 이 연구에 사용된 두 개의 경혈(SP 6 및 SP 9)에 걸친 여러 침술 바늘 조작이 포함됩니다.
적용되는 패러다임은 실제 침 치료와 동일하며 시술 과정도 다음 세션을 위해 영상으로 녹화됩니다.
VGAIT 세션이 시작될 때 환자는 fMRI 스캔 이외의 이미지 침술에 대해 교육을 받습니다.
피험자는 먼저 이미지 침술 치료를 소개하는 스크립트를 읽습니다.
그러면 스캔 중에 VGAIT가 적용됩니다.
침술 치료와 동일하게 VGAIT 동안 두 번의 fMRI 스캔이 있으며 각각 약 10분 동안 지속됩니다.
치료 후 MGH 침술 감각 척도(MASS)를 사용하여 치료 중 느끼는 감각을 환자에게 측정하도록 요청합니다.
제어 조건은 Verum/sham acupuncture의 동일한 패러다임을 사용하여 약 1Hz의 빈도로 비 경혈을 반복적으로 만지는 면봉을 사용하는 것을 제외하고는 VGAIT와 동일합니다.
그들은 또한 그들이 보게 될 것을 설명하는 대본을 읽을 것입니다.
그런 다음 스캔 중에 VGAIT 제어가 적용됩니다.
치료 후 MASS를 사용하여 치료 중 느끼는 감각을 환자에게 측정하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fMRI 신호 증가
기간: 4 일; 세션 2-5
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4 일; 세션 2-5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P001293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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