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Estudios mecanísticos sobre el tratamiento del dolor con imágenes de acupuntura guiadas por video

19 de julio de 2026 actualizado por: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
El objetivo de esta propuesta es investigar la respuesta cerebral y los cambios en la conectividad evocados por el tratamiento de imágenes de acupuntura guiadas por video (VGAIT) y la acupuntura real y simulada en poblaciones sanas y de pacientes para dilucidar los mecanismos cerebrales subyacentes de la interacción mente-cuerpo, imágenes y acupuntura. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos sanos diestros de 18 a 60 años
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética funcional

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedades médicas, neurológicas o psiquiátricas importantes
  • Cualquier trastorno de dolor
  • El embarazo
  • Hablante no fluido de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios Saludables
En este experimento, aplicaremos un diseño cruzado en sujetos sanos. Cada sujeto recibirá cuatro tratamientos en cuatro sesiones separadas: 1) VGAIT, 2) condición de control de VGAIT, 3) acupuntura real y 4) acupuntura simulada. Cada sesión estará separada por al menos 7 días. Los sujetos participarán en cinco sesiones experimentales: una sesión conductual de entrenamiento y familiarización y cuatro sesiones de fMRI durante las cuales el sujeto recibirá uno de los cuatro tratamientos.
Se aplicará acupuntura verum en SP6 y SP9 derechos. Para cada sujeto, la posición de la pierna, la ubicación del punto de acupuntura y los parámetros de punción (profundidad de 1 a 2 cm, 120 rotaciones por minuto, ángulo de inserción de 90˚, sensaciones de deqi moderadas en una escala de 0 a 10) se mantendrán constantes. Para el grupo de acupuntura de dosis baja, las agujas rotarán en un punto y luego en el otro en rotaciones de 15 segundos con descansos de 20 a 30 segundos. El punto de acupuntura de inicio específico se aleatorizará entre sujetos, pero se mantendrá constante para cada sujeto en todas las sesiones.
La acupuntura placebo se aplicará en dos puntos simulados utilizando agujas de acupuntura simulada especialmente diseñadas [20, 35, 104-106]. Las agujas falsas se diferencian de las agujas regulares por poseer puntas romas y retráctiles. En lugar de penetrar en la piel, la punta de la aguja Streitberger se retrae hacia arriba del eje del mango cuando el acupuntor la presiona contra la piel. Este dispositivo simulado ha sido validado por estudios que muestran que los sujetos no pueden distinguir entre la punción genuina y la simulada [20, 35, 104]. Se utilizarán dos puntos simulados durante la acupuntura con placebo: el punto simulado 1 está ubicado 1 cun posterior al 1/3 superior de K9 y K10. Sham 2 está ubicado 1 cun posterior a K8. Ambos puntos están situados en el tramo por donde no pasa ningún meridiano. El tratamiento de acupuntura simulada será el mismo que el de la acupuntura real.
En la Sesión 1, a todos los pacientes se les presentará primero el tratamiento de acupuntura, en particular la sensación provocada por las agujas de acupuntura. A esto le seguirá una exposición de acupuntura de cinco minutos aplicada por un acupunturista autorizado. La exposición incluirá múltiples manipulaciones de agujas de acupuntura en los dos puntos de acupuntura (SP 6 y SP 9) utilizados en este estudio. El paradigma aplicado será idéntico al tratamiento de acupuntura real, y el procedimiento también se grabará en video para la siguiente sesión. Al comienzo de la sesión de VGAIT, los pacientes recibirán capacitación para la acupuntura de imágenes fuera de la resonancia magnética funcional. Los sujetos primero leerán un guión que presenta el tratamiento de acupuntura con imágenes. Luego, se aplicará VGAIT durante el escaneo. Idéntico al tratamiento de acupuntura, hay dos exploraciones de fMRI durante VGAIT, cada una con una duración de aproximadamente 10 minutos. Le pediremos al paciente que mida las sensaciones que siente durante el tratamiento utilizando la Escala de sensación de acupuntura MGH (MASS) después del tratamiento.
La condición de control será la misma que la VGAIT, excepto que usaremos hisopos de algodón tocando repetidamente los puntos que no son de acupuntura con una frecuencia de alrededor de 1 Hz usando el mismo paradigma de acupuntura verum/sham. También leerán un guión que describe lo que están a punto de ver. Luego, se aplicará el control VGAIT durante el escaneo. Le pediremos al paciente que mida las sensaciones que siente durante el tratamiento utilizando el MASS después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumenta la señal de fMRI
Periodo de tiempo: 4 dias; Sesiones 2-5
4 dias; Sesiones 2-5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P001293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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