Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механистические исследования лечения боли с помощью акупунктурных изображений под видеоуправлением

24 февраля 2020 г. обновлено: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Цель этого предложения состоит в том, чтобы исследовать реакцию мозга и изменения связи, вызванные лечением изображений акупунктуры под видеоуправлением (VGAIT), а также настоящей и фиктивной акупунктурой у здоровых и пациентов, чтобы выяснить основные мозговые механизмы взаимодействия разума и тела, образов и акупунктуры. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Jian Kong, MS, MPH
          • Номер телефона: 617-726-7893
          • Электронная почта: jkong2@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Праворукие здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Нет противопоказаний к фМРТ сканированию

Критерий исключения:

  • Текущая или прошлая история серьезного медицинского, неврологического или психического заболевания
  • Любое болевое расстройство
  • Беременность
  • Не владеющий английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
В этом эксперименте мы будем применять перекрестный дизайн на здоровых субъектах. Каждый субъект получит четыре процедуры в течение четырех отдельных сеансов: 1) VGAIT, 2) контрольное состояние VGAIT, 3) настоящая акупунктура и 4) фиктивная акупунктура. Каждая сессия будет разделена как минимум на 7 дней. Субъекты будут участвовать в пяти экспериментальных сеансах: сеансе обучения и знакомства с поведением и четырех сеансах фМРТ, во время которых субъект получит одно из четырех видов лечения.
Акупунктура Verum будет применена к правой части SP6 и SP9. Для каждого субъекта положение ноги, расположение акупунктурной точки и параметры иглы (глубина 1-2 см, 120 оборотов в минуту, угол введения 90˚, умеренные ощущения деки по шкале 0-10) будут оставаться постоянными. Для группы иглоукалывания с низкой дозой иглы будут вращаться в одной точке, а затем в другой по 15 секунд с 20-30-секундными перерывами. Конкретная начальная точка акупунктуры будет рандомизирована для разных субъектов, но останется неизменной для каждого субъекта на протяжении сеансов.
Плацебо-акупунктура будет применяться в двух имитационных точках с использованием специально разработанных имитационных игл для акупунктуры [20, 35, 104-106]. Имитационные иглы отличаются от обычных игл наличием тупых и убирающихся кончиков. Вместо того, чтобы проникать в кожу, острие иглы Штрайтбергера втягивается вверх по стержню ручки, когда иглотерапевт прижимает ее к коже. Это фиктивное устройство было подтверждено исследованиями, показавшими, что испытуемые не могут отличить настоящую и фиктивную иглу [20, 35, 104]. Во время плацебо-акупунктуры будут использоваться две фиктивные точки: фиктивная точка 1 расположена на 1 цунь кзади от верхней 1/3 K9 и K10. Имитация 2 расположена на 1 цунь кзади от К8. Обе точки расположены на той ноге, через которую не проходит меридиан. Лечение ложной акупунктурой будет таким же, как и настоящей акупунктурой.
На Сессии 1 все пациенты сначала будут ознакомлены с лечением иглоукалыванием, особенно с ощущением, вызываемым акупунктурными иглами. За этим последует пятиминутное воздействие акупунктуры, применяемое лицензированным специалистом по акупунктуре. Воздействие будет включать в себя несколько манипуляций с акупунктурными иглами в двух точках акупунктуры (SP 6 и SP 9), используемых в этом исследовании. Применяемая парадигма будет идентична реальному лечению иглоукалыванием, а процедура также будет записываться на видео для следующего сеанса. В начале сеанса VGAIT пациенты будут обучены акупунктуре воображения вне фМРТ-сканирования. Субъекты сначала читают сценарий, в котором рассказывается о лечении иглоукалыванием с помощью образов. Затем во время сканирования будет применяться VGAIT. Как и при лечении иглоукалыванием, во время VGAIT проводится два фМРТ-сканирования, каждое длится около 10 минут. Мы попросим пациента измерить ощущения, которые он испытывает во время лечения, с помощью шкалы акупунктурных ощущений MGH (MASS) после лечения.
Условия контроля будут такими же, как и при VGAIT, за исключением того, что мы будем использовать ватные тампоны, многократно касаясь неакупунктурных точек с частотой около 1 Гц, используя ту же парадигму истинной/фиктивной акупунктуры. Они также прочитают сценарий, описывающий то, что они собираются увидеть. Затем во время сканирования будет применяться управление VGAIT. Мы попросим пациента измерить ощущения, которые он испытывает во время лечения, с помощью MASS после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сигнал фМРТ увеличивается
Временное ограничение: 4 дня; Сессии 2-5
4 дня; Сессии 2-5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P001293

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реальная акупунктура

Подписаться