Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanistiset tutkimukset videoohjatusta akupunktiokuvasta kivun hoidosta

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia videoohjatun akupunktiokuvahoidon (VGAIT) ja verum- ja valeakupunktion aiheuttamia aivojen vaste- ja yhteysmuutoksia terveissä ja potilaspopulaatioissa, jotta voidaan selvittää mielen ja kehon vuorovaikutuksen, kuvien ja akupunktion taustalla olevat aivomekanismit. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset terveet 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Ei vasta-aiheita fMRI-skannaukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi vakava lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Mikä tahansa kipuhäiriö
  • Raskaus
  • Ei-sujuva englannin puhuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tässä kokeessa käytämme crossover-mallia terveillä koehenkilöillä. Jokainen koehenkilö saa neljä hoitoa neljässä erillisessä istunnossa: 1) VGAIT, 2) VGAIT-kontrollitila, 3) todellinen akupunktio ja 4) valeakupunktio. Jokaisen istunnon välillä on vähintään 7 päivää. Koehenkilöt osallistuvat viiteen kokeelliseen istuntoon: koulutus- ja perehtymiskäyttäytymisistuntoon ja neljään fMRI-istuntoon, joiden aikana koehenkilö saa yhden neljästä hoidosta.
Verum-akupunktiota sovelletaan oikeaan SP6:een ja SP9:ään. Jokaisen kohteen jalkojen asento, akupisteen sijainti ja neulausparametrit (1-2 cm:n syvyys, 120 kierrosta/minuutti, 90˚ sisäänvientikulma, kohtalainen deqi-tuntuma asteikolla 0-10) pidetään vakioina. Pienen annoksen akupunktioryhmässä neuloja pyöritetään yhdessä kohdassa ja sitten toisessa 15 sekunnin kierroksilla 20-30 sekunnin tauoilla. Tietty aloitusakupiste satunnaistetaan koehenkilöiden kesken, mutta se pidetään yhtenäisenä kullekin kohteelle istuntojen aikana.
Plaseboakupunktiota käytetään kahdessa valepisteessä käyttämällä erityisesti suunniteltuja valeakupunktioneuloja [20, 35, 104-106]. Valeneulat eroavat tavallisista neuloista tylsillä ja sisään vedettävillä kärjillä. Sen sijaan, että Streitberger-neulan kärki tunkeutuisi ihon läpi, se vetää kahvan vartta ylös, kun akupunktiohoitaja painaa sitä ihoa vasten. Tämä huijauslaite on validoitu tutkimuksilla, jotka osoittavat, että koehenkilöt eivät voi erottaa aitoa ja valeneulausta [20, 35, 104]. Lumeakupunktion aikana käytetään kahta valepistettä: valepiste 1 sijaitsee 1 cunin K9:n ja K10:n ylimmän 1/3:n jälkeen. Sham 2 sijaitsee 1 cun K8:n takana. Molemmat pisteet sijaitsevat jalassa, jonka läpi ei kulje meridiaania. Valeakupunktiohoito on sama kuin verum-akupunktio.
Istunnossa 1 kaikki potilaat tutustutaan ensin akupunktiohoitoon, erityisesti akupunktioneulojen aiheuttamaan tuntemukseen. Tätä seuraa viiden minuutin akupunktioaltistus, jonka suorittaa lisensoitu akupunktiolääkäri. Altistus sisältää useita akupunktioneulakäsittelyjä kahdessa tässä tutkimuksessa käytetyssä akupisteessä (SP 6 ja SP 9). Käytettävä paradigma on identtinen todellisen akupunktiohoidon kanssa, ja toimenpide tallennetaan myös videolle seuraavaa istuntoa varten. VGAIT-istunnon alussa potilaat koulutetaan kuva-akupunktioon fMRI-skannauksen ulkopuolella. Koehenkilöt lukevat ensin käsikirjoituksen, joka esittelee kuvallisen akupunktiohoidon. Sitten VGAIT-toimintoa käytetään skannauksen aikana. VGAITin aikana tehdään kaksi fMRI-kuvausta, jotka kumpikin kestävät noin 10 minuuttia, kuten akupunktiohoito. Pyydämme potilasta mittaamaan hoidon aikana tuntemansa MGH Acupuncture Sensation Scale (MASS) -asteikolla hoidon jälkeen.
Kontrolliehto on sama kuin VGAIT, paitsi että käytämme vanupuikkoja, jotka koskettavat toistuvasti ei-akupisteissä noin 1 Hz:n taajuudella käyttäen samaa verum/sham-akupunktion paradigmaa. He lukevat myös käsikirjoituksen, jossa kuvataan, mitä he aikovat nähdä. Sitten VGAIT-ohjausta käytetään skannauksen aikana. Pyydämme potilasta mittaamaan hoidon aikana tuntemansa MASS-mittarilla hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fMRI-signaali kasvaa
Aikaikkuna: 4 päivää; Jaksot 2-5
4 päivää; Jaksot 2-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Todellinen akupunktio

3
Tilaa