고밀도 전압 매핑 및 CFAE 기반 AF 제거
2020년 2월 20일 업데이트: Hyoung-Seob Park, Keimyung University Dongsan Medical Center
고밀도 전압 매핑과 복잡한 분할 심방 전기도에 기반한 지속성 심방세동의 절제
본 연구의 목적은 지속성 심방세동 환자에서 고해상도 매핑으로 식별된 저전압 영역 내 복합 분할 심방 전기도 영역을 대상으로 추가 절제의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 심방 세동이 있는 50명의 환자가 각 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
시험군은 폐정맥 분리 외에 복합 분획 시험 전기도를 포함하는 저전압 부위를 대상으로 절제술을 시행하는 그룹과 대조군은 폐정맥 분리만을 시행하는 그룹을 포함한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 20세 이상 80세 미만
- 비판막성 심방세동 환자
- 6주 이상 1종 이상의 항부정맥제를 지속적으로 투여하였음에도 불구하고 심방세동이 있는 환자
- 카테터 절제술의 필요성과 시술에 대한 정보지 및 동의서를 이해하고 제출한 환자
- 카테터 절제술 후 최소 3개월 이상 추적 관찰이 가능한 환자
제외 기준:
- 좌심방의 크기가 6.0 cm 이상으로 카테터 절제술이 부적합한 환자
- 폐수술 또는 구조적 열질환의 병력으로 인해 카테터 절제가 부적합한 환자.
- 고주파 카테터 절제술 이전에 항응고 요법과 같이 지속적으로 시행해야 하는 표준 치료를 받을 수 없는 환자
- 임상시험에 취약한 피험자군 환자
- 심방세동으로 카테터 절제술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저전압 및 CFAE 유도 절제
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폐정맥 격리는 좌심방과 폐정맥 사이의 교차점에서 수행됩니다.
CFAE 유도 절제에서.
저전압 영역 내에서 가장 짧은 SCI 및 높은 ICL로 정의되는 CFAE 영역이 식별됩니다.-영역
저전압 영역 내에서 SCI가 가장 짧고 ICL이 높은 곳을 먼저 대상으로 한 다음 더 긴 SCI 영역(최대 120ms)을 대상으로 해야 합니다.
고주파 에너지는 국소 전기도가 완전히 제거될 때까지 30-60초 동안 대상 부위에 전달됩니다.
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활성 비교기: PV 절연 전용
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폐정맥 격리는 좌심방과 폐정맥 사이의 교차점에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 심방 부정맥이 없어짐
기간: 12 개월
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3개월 블랭킹 기간을 제외하고 항부정맥제를 사용하거나 사용하지 않고 단일 절제 후 1년 추적 기간 동안 30초 이상 지속되는 심방 부정맥이 없음.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 12 개월
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두 그룹 간의 합병증 비율 비교
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12 개월
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총 시술 시간, 절제 시간 및 투시 시간
기간: 12 개월
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두 그룹 간의 총 시술 시간, 절제 시간 및 형광 투시 시간 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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