HLA-B*5801 Allopurinol 유발 중증 피부 이상반응 예방을 위한 스크리닝
2017년 2월 7일 업데이트: Heung-Woo Park, Seoul National University Hospital
만성신장질환 환자의 알로푸리놀 유발 중증 피부 이상반응 예방을 위한 HLA-B*5801 선별검사의 유용성을 입증하기 위한 전향적 연구
Allopurinol 유발 중증 피부 부작용(SCAR)은 드물지만 치명적인 상태입니다.
이전 보고서에서는 HLA-B*5801이 알로퓨리놀 유발 SCAR의 발달과 유의하게 관련된 중요한 유전적 위험 인자라고 보고했습니다.
그러나 알로푸리놀에 의한 SCAR 예측에 있어 알로푸리놀 투여 전 HLA-B*5801 스크리닝의 임상적 효능을 입증한 전향적 연구는 없었다.
이 전향적 연구의 목적은 HLA-B*5801의 사전 스크리닝이 역사적 대조군과 비교하여 알로퓨리놀 유발 SCAR 발생 위험을 유의하게 감소시킬 것이라는 우리의 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Heung-Woo Park, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-0699
- 이메일: guinea71@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Jung-In Park
- 전화번호: +82-2-2072-4849
- 이메일: snuhpji@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 평가에 따라 알로푸리놀 치료가 필요한 피험자
만성 신장 질환(CKD)이 있는 피험자
CKD는 근본 원인과 관계없이 최소 3개월 동안 최소 2회 이상 진단됩니다.
- 추정 또는 측정된 사구체 여과율
- 신장 손상의 증거(단백뇨, 단백뇨, 비뇨기과적 원인을 배제한 후의 혈뇨 또는 신장 영상 검사에서 구조적 이상)
제외 기준:
- 본 연구 참여를 거부한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HLA-B*5801 스크린 테스트
참가자가 알로푸리놀 투여 전에 HLA-B*5801 검사를 받는 팔
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알로푸리놀 투여 전 참가자의 HLA-B*5801 대립유전자 유무 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알로퓨리놀 유발 중증 피부 이상반응 발생
기간: 알로푸리놀 투여 시작 후 3개월 전
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# 임상 발표
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알로푸리놀 투여 시작 후 3개월 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 24일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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