카포시 육종 진단을 위한 스마트폰 공초점 현미경
2020년 10월 23일 업데이트: Dongkyun Kang, Massachusetts General Hospital
연구자들은 카포시 육종(KS)에 대한 새로운 진단 접근법을 평가할 것을 제안하며, 이는 결국 휴대용 현장 진료 기술로 배치될 수 있습니다.
이 접근법은 공초점 현미경을 특징으로 합니다.
조사관은 KS 진단에서 휴대용 공초점 현미경의 민감도와 특이성을 결정하기 위해 이 새로운 접근법을 전통적인 피부 펀치 생검(치료 표준)의 조직학 골드 표준과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 일상적인 임상 치료 환경에서 임상 근거에 KS가 있는 것으로 의심되고 표준 치료의 일부로 피부 펀치 생검 및 조직병리학적 검사가 지시되는 500명의 환자에 대한 단면 연구를 수행할 것입니다.
환자는 KS(조직병리학에 따른 피부 펀치 생검) 및 휴대용 공초점 현미경의 진단을 위한 황금 표준으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
363
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. ≥ 18세 ii. 임상적으로 의심되는 KS iii. 입과 눈을 제외한 피부의 모든 영역을 의미하는 우간다 의료 제공자에 의해 생검에 안전한 것으로 간주되는 영역에 의심되는 KS 병변이 존재합니다.
제외 기준:
나. 입이나 눈의 생검에 훈련된 임상 전문가가 입이나 눈을 생검할 수 있는 지역이 없는 한 입이나 눈에만 의심되는 KS 병변이 존재합니다. 구강 및 눈 부위는 일반적으로 임상 진단이 문제가 있는 것으로 판명되고 치료 계획을 알리기 위해 결정적인 진단이 필요한 경우에만 생검됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 공초점 현미경 이미징
피험자의 피부 병변은 스마트폰 공초점 현미경으로 촬영됩니다.
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스마트폰 공초점 현미경을 이용한 피부 병변 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 공초점 현미경을 이용한 카포시 육종 진단 가능성
기간: 약 20분(in vivo 이미징의 경우 10분)
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피부 병변에서 얻은 공초점 현미경 이미지를 해당 조직학적 이미지와 비교합니다.
진단 정확도가 테스트됩니다.
공초점 현미경 이미지를 기반으로 임상 결정을 내리지 않습니다.
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약 20분(in vivo 이미징의 경우 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dongkyun Kang, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P002672
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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