Älypuhelimen konfokaalinen mikroskopia Kaposin sarkooman diagnosointiin
perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dongkyun Kang, Massachusetts General Hospital
Tutkijat ehdottavat Kaposin sarkooman (KS) uuden diagnostisen lähestymistavan arviointia, joka voidaan lopulta ottaa käyttöön kannettavilla hoitopistetekniikoilla.
Tämä lähestymistapa sisältää konfokaalimikroskopian.
Tutkijat vertaavat tätä uutta lähestymistapaa histologian kultastandardiin perinteisestä ihonlävistysbiopsiasta (joka on hoidon standardi) määrittääkseen kannettavan konfokaalimikroskopian herkkyyden ja spesifisyyden KS:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen 500 potilaalle rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa, joilla epäillään olevan KS kliinisistä syistä ja joille ihonlyöntibiopsia ja histopatologinen tutkimus on indikoitu osana normaalia hoitoa.
Potilaat arvioidaan sekä KS:n diagnoosin kultaisella standardilla (skin punch biopsia, jota seuraa histopatologia) että kannettavalla konfokaalimikroskopialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
363
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. ≥ 18 vuotta vanha ii. Kliinisesti epäilty KS iii. Epäiltyjen KS-vaurioiden esiintyminen alueilla, jotka Ugandan palveluntarjoajat pitävät biopsian turvallisina, mikä tarkoittaa kaikkia ihoalueita, paitsi suuta ja silmää.
Poissulkemiskriteerit:
i. Epäiltyjen KS-vaurioiden esiintyminen yksinomaan suussa tai silmässä, ellei suun tai silmän biopsiaan koulutettuja kliinisiä asiantuntijoita ole paikallisesti saatavilla ottamaan biopsia suusta tai silmästä. Suun ja silmän kohdista tyypillisesti otetaan biopsia vain silloin, kun kliininen diagnoosi on osoittautunut ongelmalliseksi ja lopullinen diagnoosi tarvitaan hoitosuunnitelmaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen konfokaalimikroskopiakuvaus
Kohteen iholeesio kuvataan älypuhelimen konfokaalimikroskopialla.
|
Ihovaurion kuvantaminen älypuhelimen konfokaalimikroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus diagnosoida Kaposin sarkooma älypuhelimen konfokaalimikroskopialla
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia (10 minuuttia in vivo -kuvaukseen)
|
Ihovauriosta saatuja konfokaalimikroskopiakuvia verrataan vastaaviin histologisiin kuviin.
Diagnostinen tarkkuus testataan.
Kliinisiä päätöksiä ei tehdä konfokaalimikroskooppikuvien perusteella.
|
Noin 20 minuuttia (10 minuuttia in vivo -kuvaukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dongkyun Kang, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .