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Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation (ACHDAF)

2019년 12월 11일 업데이트: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation:A Single-center,Retrospective,Observational Study

The optimal antithrombotic treatment for Coronary Heart disease (CHD) patients combined with Atrial Fibrillation (AF) is unresolved at present. Although the European and American guidelines have given a hand for us, there is absence of real-world data on the safety and efficacy of antithrombotic therapy in Asian populations. Only a few clinical trials are available to guide difficult decision on antithrombotic therapy in patients with combined AF and CHD，the investigators highlight the need for the rapid development of clinical trials to close the large gaps in evidence. This research aims to know the real-world use of antithrombotic treatment and clinical prognosis in Coronary Heart Disease patients complicated with Atrial Fibrillation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  1. Our study is an observational, retrospective Study.
  2. Key date elements and definition of each variable were in line with the American Heart Association(AHA)/European Society of Cardiology(ECS） recommendation on AF and CHD. To reflect the contemporary antithrombotic management of AF and CHD in the past five years, the following data were collected: basic socio-demographic information, symptoms and signs relating to AF, medical history, results of physical examination and laboratory test.
  3. Follow-up time is at least 12 months. The patients will be asked about their medications and clinical outcomes by telephone interview or outpatient clinic. Then we will analyze the relative safety and efficacy of the various antithrombotic regimens.
  4. Based on the largest prospective study by Denmark about this issue, we anticipate an 30% incidence of composite outcome in the triple therapy arm. To achieve a precision of 10% with an α=0.05 and the rate of defaulters is 10%. The final estimated sample size was 986.
  5. Henan institute of cardiology epidemiology is responsible for design, date quality control and statistical analysis.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Changyu Gao, PhD
  • 전화번호: +86 13937165590
  • 이메일: gaocy6802@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 모병
        • Henan provincial people's hospital
        • 연락하다:
          • You Zhang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

patients with coexisting coronary heart disease and atrial fibrillation

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with chest pain and a significant lesion >50% angiographically.
  2. Patients with a documented AF as confirmed by 12 leads ECG or Holter ECG.

Exclusion Criteria:

  1. Rheumatic valvular disease.
  2. Contraindications to oral anticoagulation.
  3. Combined with other serious diseases with a life expectancy < 1 year.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Thromboembolism
기간: 1 year
including ischemic stroke and systemic embolization
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hemorrhage
기간: 1 year
according to GUSTO criteria
1 year
Major Adverse Cardiovascular Events(MACE)
기간: 1 year
death, congestive heart failure, myocardial infarction
1 year
A composite outcome
기간: 1 year
including thromboembolism,hemorrhage,all cause death,congestive heart failure, myocardial infarction
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

수사관

  • 수석 연구원: Changyu Gao, PhD, Henan provincial people's hospital
  • 수석 연구원: You Zhang, PhD, Henan provincial people's hospital
  • 수석 연구원: Lili Wei, MD, Henan provincial people's hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HenanICE201604

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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