Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation (ACHDAF)
2019. december 11. frissítette: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation:A Single-center,Retrospective,Observational Study
The optimal antithrombotic treatment for Coronary Heart disease (CHD) patients combined with Atrial Fibrillation (AF) is unresolved at present.
Although the European and American guidelines have given a hand for us, there is absence of real-world data on the safety and efficacy of antithrombotic therapy in Asian populations.
Only a few clinical trials are available to guide difficult decision on antithrombotic therapy in patients with combined AF and CHD，the investigators highlight the need for the rapid development of clinical trials to close the large gaps in evidence.
This research aims to know the real-world use of antithrombotic treatment and clinical prognosis in Coronary Heart Disease patients complicated with Atrial Fibrillation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Our study is an observational, retrospective Study.
- Key date elements and definition of each variable were in line with the American Heart Association(AHA)/European Society of Cardiology(ECS） recommendation on AF and CHD. To reflect the contemporary antithrombotic management of AF and CHD in the past five years, the following data were collected: basic socio-demographic information, symptoms and signs relating to AF, medical history, results of physical examination and laboratory test.
- Follow-up time is at least 12 months. The patients will be asked about their medications and clinical outcomes by telephone interview or outpatient clinic. Then we will analyze the relative safety and efficacy of the various antithrombotic regimens.
- Based on the largest prospective study by Denmark about this issue, we anticipate an 30% incidence of composite outcome in the triple therapy arm. To achieve a precision of 10% with an α=0.05 and the rate of defaulters is 10%. The final estimated sample size was 986.
- Henan institute of cardiology epidemiology is responsible for design, date quality control and statistical analysis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- Toborzás
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- You Zhang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with coexisting coronary heart disease and atrial fibrillation
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with chest pain and a significant lesion >50% angiographically.
- Patients with a documented AF as confirmed by 12 leads ECG or Holter ECG.
Exclusion Criteria:
- Rheumatic valvular disease.
- Contraindications to oral anticoagulation.
- Combined with other serious diseases with a life expectancy < 1 year.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thromboembolism
Időkeret: 1 year
|
including ischemic stroke and systemic embolization
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemorrhage
Időkeret: 1 year
|
according to GUSTO criteria
|
1 year
|
|
Major Adverse Cardiovascular Events(MACE)
Időkeret: 1 year
|
death, congestive heart failure, myocardial infarction
|
1 year
|
|
A composite outcome
Időkeret: 1 year
|
including thromboembolism,hemorrhage,all cause death,congestive heart failure, myocardial infarction
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Changyu Gao, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- Kutatásvezető: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
- Kutatásvezető: Lili Wei, MD, Henan Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HenanICE201604
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)