Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation (ACHDAF)

11. december 2019 opdateret af: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Effect of Antithrombotic Treatment in Patients With Both Coronary Heart Disease and Atrial Fibrillation:A Single-center,Retrospective,Observational Study

The optimal antithrombotic treatment for Coronary Heart disease (CHD) patients combined with Atrial Fibrillation (AF) is unresolved at present. Although the European and American guidelines have given a hand for us, there is absence of real-world data on the safety and efficacy of antithrombotic therapy in Asian populations. Only a few clinical trials are available to guide difficult decision on antithrombotic therapy in patients with combined AF and CHD，the investigators highlight the need for the rapid development of clinical trials to close the large gaps in evidence. This research aims to know the real-world use of antithrombotic treatment and clinical prognosis in Coronary Heart Disease patients complicated with Atrial Fibrillation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Our study is an observational, retrospective Study.
  2. Key date elements and definition of each variable were in line with the American Heart Association(AHA)/European Society of Cardiology(ECS） recommendation on AF and CHD. To reflect the contemporary antithrombotic management of AF and CHD in the past five years, the following data were collected: basic socio-demographic information, symptoms and signs relating to AF, medical history, results of physical examination and laboratory test.
  3. Follow-up time is at least 12 months. The patients will be asked about their medications and clinical outcomes by telephone interview or outpatient clinic. Then we will analyze the relative safety and efficacy of the various antithrombotic regimens.
  4. Based on the largest prospective study by Denmark about this issue, we anticipate an 30% incidence of composite outcome in the triple therapy arm. To achieve a precision of 10% with an α=0.05 and the rate of defaulters is 10%. The final estimated sample size was 986.
  5. Henan institute of cardiology epidemiology is responsible for design, date quality control and statistical analysis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • You Zhang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients with coexisting coronary heart disease and atrial fibrillation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with chest pain and a significant lesion >50% angiographically.
  2. Patients with a documented AF as confirmed by 12 leads ECG or Holter ECG.

Exclusion Criteria:

  1. Rheumatic valvular disease.
  2. Contraindications to oral anticoagulation.
  3. Combined with other serious diseases with a life expectancy < 1 year.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thromboembolism
Tidsramme: 1 year
including ischemic stroke and systemic embolization
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemorrhage
Tidsramme: 1 year
according to GUSTO criteria
1 year
Major Adverse Cardiovascular Events(MACE)
Tidsramme: 1 year
death, congestive heart failure, myocardial infarction
1 year
A composite outcome
Tidsramme: 1 year
including thromboembolism,hemorrhage,all cause death,congestive heart failure, myocardial infarction
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changyu Gao, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Ledende efterforsker: You Zhang, PhD, Henan Provincial People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Lili Wei, MD, Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanICE201604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner