위 선암종을 가진 고위험 노인의 D1 대 D2 림프절 절제술 (LELEGA)

배경 위암은 전 세계적으로 발병률이 감소했지만 기대수명의 증가로 인해 노인층에서 유병률이 증가하면서 여전히 네 번째로 흔한 암 유형이자 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인으로 남아 있습니다. 문헌은 종종 위암 환자의 연령의 예후 가치와 관련하여 제한적이고 불일치하는 데이터를 보여줍니다. 일반적으로 질병 특이적 생존은 젊은 환자와 비교할 때 노인에서 더 나빠지는 것 같지 않습니다. 이 증거는 연령(및 동반 질환)에 관계없이 위암 환자의 수술 표준화로 이어집니다. 비초기 종양에 대한 확장 림프절 절제술을 동반한 위절제술은 연령 또는 합병증 관련 제한에도 불구하고 수술 가능한 환자를 위한 "표준" 수술 요법으로 간주됩니다. 최초의 무작위 통제 연구에서 안전에 대한 초기 의심에 이어 위암 수술의 확장 림프절 절제술은 이제 좋은 결과를 보여줍니다. 수술 후 조기 결과에 대한 결절 박리가 미치는 영향을 최소화한 최근의 시험에서는 특히 진행 단계에서 더 제한적인 방법에 비해 확장된 결절 박리가 생존에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 일부는 수술 절차 자체의 안전성을 조절하는 수술 후 합병증의 적절한 예측인자로서 연령(및 동반이환)을 보여주었습니다.

후향적 다기관 연구에서 우리는 2000년 1월부터 2009년 12월까지 D2 대 D1 림프절 절제술로 근치적 위절제술을 받은 비전이성 위암 환자 1,322명을 조사했습니다. 림프절 절제술의 범위와 관련하여 연령에 따른 수술 후 합병증, 전체생존율(OS), 질병특이생존율(DSS), CCS(Charlson Comorbidity Score)를 분석하였다.

수술 후 이환율은 30.4%였다. 합병증은 고이환 노인 환자에서 더 빈번했으며, D2 및 D1 림프절 절제술 후 일반적인 이환율은 비슷했지만(각각 29.9% 및 33.2%), 고이환 노인 환자에서 D2 이후에도 합병증이 증가했습니다(39.6%). D2 림프절 절제술은 모든 환자에서 5년 OS 및 DSS를 유의하게 개선했습니다(D1에서 각각 48.0% 대 37.6%, p<0.001 및 72.6% 대 D1에서 58.1%, p<0.001). 노인 환자의 경우 이 혜택은 5년 DSS에서만 나타났습니다. D2 결절 절제술은 양성 결절을 가진 노인 환자에서 더 나은 5년 OS 및 DSS 비율을 유도했습니다(각각 D1에서 29.7% 대 21.2%, D1에서 p=0.008 및 47.5% 대 30.6%, p=0.001). 이환율이 높은 노인 환자를 고려할 때 DSS에만 존재했습니다.

유망하더라도 이러한 결과는 피할 수 없는 편향이 있는 후향적 연구에 의해 도출됩니다. , p<0.001) 및 보조 치료의 측정할 수 없는 효과.

따라서 3상 무작위 대조 시험은 관련 주제에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 얻는 데 유용할 수 있습니다.

이론적 근거 세계 인구의 고령화로 인해 앞으로 우리는 더 많은 노인 환자들과 마주해야 할 것입니다. 실제로, 위암과 관련하여, 이 인구 집단은 일반적으로 임상 시험에서 제외되므로 가이드라인은 이들에 대해 "테스트"되지 않습니다. 많은 후향적 연구(매우 큰 시리즈에 대한 후향적 분석 포함)는 고위험 노인 환자에서 D2 위절제술의 단기 결과 및 생존 이점에 대한 의심을 해결하지 못했습니다. 명백한 방법론적 한계는 결론의 관련성을 제한합니다. 첫째, 이러한 연구의 후향적 설계는 "노인" 정의에 사용되는 서로 다른 컷오프 및 특히 림프절 절제술과 관련하여 외과의의 선택에 의해 불가피하게 영향을 받는 비균질 그룹을 의미합니다. 둘째, 그들은 종종 보조 요법을 고려하지 않았습니다. 분석이 다른 일정의 다른 요법의 관리에 의해 영향을 받았지만 생존이 수정되어 결과 해석에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 이러한 후향적 보고서의 결과에 따르면 확장된 림프절 절제술은 위암 환자의 더 나은 생존율을 결정하는 효능을 확인했습니다. 그러나 이환율이 높은 노인 환자에서 연장된 결절 절제술 후 OS는 결절 침범이 있더라도 의심할 여지가 없는 이점을 나타내지 않습니다. 이러한 연구의 대부분은 결론을 검증할 충분한 힘이 없었습니다.

결론적으로, 이 전향적 무작위 다기관 시험은 수술 전후 위험이 허용되는 공격적인 근치 수술의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하기 위해 고위험 노인 환자의 특정 설정에 대한 림프절 절제술의 확장 효과를 테스트할 것입니다.

연구 설계 다기관 공개 무작위 시험입니다.