우울한 엄마와 아기("VID-KIDS") 간의 상호 작용 개선을 위한 비디오 피드백 상호 작용 지침 (VID-KIDS)
산후 우울증(PPD)은 주요 공중 보건 문제입니다. 증상이 아기를 이해하고 즐기는 엄마의 능력을 방해하기 때문에 "모성을 훔치는 도둑"으로 알려진 PPD는 엄마 5명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. "제공 및 반환" 상호 작용을 통해 구축(예: 예민하고 반응이 빠른 대화는 건강한 아동 발달의 기초이지만 PPD에 의해 약화되어 아동을 행동 및 인지 문제의 위험에 빠뜨리는 상호작용이 발생합니다. 유아는 PPD를 스트레스가 많은 것으로 인식합니다. 스트레스 요인은 뇌의 시상하부 뇌하수체 부신 축(HPA)을 자극하고 스트레스 호르몬(코티솔) 방출을 유발하며, 이는 차례로 뇌 부피를 감소시켜 발달 중인 유아의 뇌에 부정적인 영향을 미칩니다. 영아의 뇌 발달 결정적 시기는 코르티솔의 장기적인 영향에 취약하며, 이는 우울증을 앓는 어머니의 자녀에게서 관찰되는 문제가 있는 발달 결과 중 일부를 설명합니다.
수사관들은 우울한 엄마와 아기를 어떻게 지원할 수 있습니까? PPD를 성공적으로 치료하는 것이 항상 모자 관계에 도움이 되는 것은 아닙니다. 그러나 이 연구는 간호사 안내 비디오 피드백이 PPD 맥락에서 엄마와 아기의 상호 작용을 개선했음을 입증한 성공적인 파일럿을 기반으로 합니다. 상호 작용의 질을 개선함으로써 우울한 어머니는 더 많은 놀이에 참여하도록 동기를 부여받을 수 있으며, 결과적으로 관심을 갖고 상호 작용할 준비가 된 유아는 어머니로부터 긍정적이고 즐거운 경험을 끌어낼 가능성이 더 큽니다. 파일럿을 기반으로 조사관은 산모-영아 상호 작용 및 영아 코르티솔 패턴, 영아 발달, 우울증의 산모 증상에 대한 VID-KIDS(우울한 엄마와 영아 간의 상호 작용 개선을 위한 비디오 피드백 상호 작용 지침)의 효과를 시험할 예정입니다. 및 불안, 육아 자기효능감. 성공할 경우 향후 목표는 1) VID-KIDS를 Calgary Public Health의 기존 서비스에 통합하는 것입니다. 2) VID-KIDS를 상용화하여 보급합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 산모의 ~19%에 영향을 미치는 산후 우울증(PPD)은 산모의 민감성과 아기의 신호에 대한 긍정적인 반응을 감소시키고 돌봄에 대한 입찰을 합니다. 영아는 이러한 행동을 시상하부 뇌하수체 부신 축을 자극하는 스트레스로 인식하고 코르티솔 분비를 유발하여 지속적으로 높은 수준에서 뇌 발달의 중요한 기간 동안 신경 발생을 억제합니다. PPD가 있는 산모의 영아의 영아 코르티솔 상승은 나중에 아동의 인지 발달 저하, 과잉 행동 및 불안 문제를 청소년기에 설명할 수 있습니다. 질이 낮은 상호 작용과 중단된 코르티솔 패턴으로 인한 부정적인 발달 결과는 개입의 시급성을 강조합니다. PPD를 성공적으로 치료해도 산모-유아(M-I) 상호작용의 질과 아동 발달이 지속적으로 개선되지는 않았습니다. 민감하고 반응이 빠른 상호 작용을 촉진하는 부모 교육은 우울한 엄마의 아기가 최적으로 발달하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 질문 및 목표: PPD와 관련된 부정적인 M-I 상호 작용 및 아동 발달을 변경하도록 설계된 2-6개월 영아의 우울한 어머니를 대상으로 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. 목표: VID-KIDS("엄마와 자녀 사이의 개선된 상호 작용을 촉진하기 위한 비디오 피드백 개입") 중재의 효과를 다음에 대해 조사합니다. 1) M-I 상호 작용; 2) 영아 코르티솔 패턴, 영아 발달, 산모의 PPD 증상, 불안 및 양육 스트레스. 개선 예상: 1) M-I 상호작용 및 유아 발달, 유아 코르티솔; 2) PPD의 증상, 불안, 육아 스트레스, 유아 발달. 조사관은 비용-편익 분석을 수행합니다.
추가 목표는 미래의 유전/후생유전학적 분석을 위해 유아 협측 세포를 수집하는 것입니다. 연구에 따르면 특정 유전자 변형 및 대립유전자를 유전형 분석을 통해 평가한 생물학적 민감도가 이러한 특성의 개입 효과를 혼란스럽게 할 수 있습니다. 개입은 영아 발달과 관련될 수 있는 치료되지 않은 영아와 다르게 치료된 영아의 후생유전체, 특히 메틸화 DNA 부위의 수 또는 특성에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구의 이 부분은 부모를 위한 선택 사항입니다. 부모는 협측 세포 수집을 거부할 수 있습니다.
방법: 이 연구는 PPD가 있는 어머니와 그 영아를 위한 자원 및 의뢰 프로그램(표준 관리)과 비교하여 병렬 그룹 RCT를 구현할 것입니다. 기준 평가 후, 다음 9주 동안 중재에 무작위로 배정된 산모는 3주 간격으로 가정 방문 중에 3회의 비디오 피드백 세션을 받게 됩니다. 통제 조건으로 무작위 배정된 산모는 표준 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 기준선에서 평가되며, 9주 치료/표준 관리 간격 직후(사후 테스트), 2개월 후(지연된 사후 테스트)에 평가됩니다.
통제 어머니와 개입 어머니 모두 연구 기간 동안 표준 치료를 받을 수 있습니다. 어머니의 이러한 의료 서비스 사용은 문서화됩니다. 조사관은 CONSORT 지침을 준수합니다.
개입 설명. 비디오 피드백 중재자는 4일 워크숍에서 제공되는 7개 테마 모듈의 수동 커리큘럼을 사용하여 Co-PI Tryphonopoulos에 의해 교육을 받습니다. 교육 모듈에는 다음이 포함됩니다. 1) 비디오 피드백 소개; 2) 간병 프로그램에 대한 NCAST 키; 3) 영아 개입 및 분리 단서(NCAST의 BabyCues: A Child's First Language Cards® 사용, 4) 비디오 피드백 개입 프로토콜, 5) 관심 행위의 개요; 6) 사례 연구; 7) 강점 기반 피드백의 예.
개입은 8단계 프로토콜을 따릅니다.
아이스 브레이킹. 중재자는 참가자와 관계를 시작합니다.
영아 개입 및 이탈 단서의 개요. 중재자는 NCAST의 BabyCues를 사용하여 강력하고 미묘한 참여 및 참여 해제 신호를 포함하여 영아에게서 흔히 볼 수 있는 행동 신호를 설명하고 설명하는 컬러 사진 카드를 검토합니다.
NCAST 교육 활동. NCATS(Nursing Child Assessment Teaching Scale) 프로토콜 및 요소를 사용하여 어머니는 유아의 연령 수준보다 더 높은 교육 과제를 수행하도록 요청받습니다.
녹음 상호 작용. 엄마와 아기를 관찰하고 비디오로 녹화합니다.
초기보기. 초기 시청 중에는 특정 피드백이 제공되지 않습니다. 어머니는 자신이 인식하는 유아 신호를 반영하고 지적하도록 요청받습니다. 중재자는 나중에 논의할 수 있도록 영아 신호의 유무와 엄마의 반응을 기록합니다.
두 번째 보기. 중재자와 어머니는 민감성과 반응성을 강조하는 재생/느린 검토 부분에 대해 제공된 기회와 함께 녹음된 상호 작용을 함께 봅니다. 중재자는 피드백을 제공합니다: 바람직한 산모의 행동을 강화하는 칭찬을 사용합니다. 유아 신호에 대한 정보; 영아의 고통에 대한 산모의 반응 평가; 인지 성장 촉진 언어 사용.
세 번째 보기. 최종 시청은 이전 상영에서 논의된 모든 개념을 통합하고 긍정적 강화를 사용하여 민감성, 반응성 및 성장 영역을 제안하는 건설적인 피드백의 최적 측면을 강조합니다.
시청 후 보고. 중재자와 어머니는 어머니의 관심사에 대해 논의하는 비디오 피드백 세션을 마칩니다. 어머니는 유아의 참여/분리 단서와 이러한 비언어적 행동에 대한 반응을 기록하도록 권장됩니다.
비디오 피드백 세션은 60-90분 동안 진행됩니다. 후속 세션은 동일한 프로토콜(새로운 교육 활동)을 따르며 이전 상호 작용 지침 토론을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2W 1S7
- Maternal Newborn Child and Youth Strategic Clinical Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모집은 Calgary Public Health의 예방 접종 프로그램을 통해 수행됩니다. 공중 보건 RN은 생후 2, 4, 6개월에 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 사용하여 영아 예방 접종 클리닉 예약 중에 산모의 PPD를 정기적으로 선별합니다. EPDS 점수> 12는 산후 발병 가능성이있는 주요 우울증을 나타내며 어머니를 연구 대상으로 만듭니다. 연간 약 500명의 산모(40/월)가 EPDS에서 >12를 선별합니다. 조사관은 시간제 캘거리 공중 보건 직원이 검사 기록을 검토하고 잠재적 참가자에게 연락하여 연구에 대한 추가 정보를 위해 VID-KIDS 프로젝트 관리자가 연락할 의향이 있는지 결정하도록 지원하는 데 동의했습니다. 어머니가 동의하면 VID-KIDS 프로젝트 관리자가 어머니에게 연락하여 연구에 대해 설명하고 추가 자격을 평가하며 적절한 경우 정보에 입각한 동의 절차를 수행합니다.
조사관이 이러한 어머니의 40%를 성공적으로 초대할 수 있는 경우 조사관은 조사관이 매월 최소 16명의 참가자를 모집하여 20-24개월 내에 샘플을 제공할 수 있을 것으로 예상합니다. PPD 발병률은 분만 첫 12주 이내에 가장 높기 때문에 이러한 전략적 간격으로 산모를 선별하는 것이 특히 유리합니다. 또한 Co-I McNeil과 협력자 Philley(각각 캘거리 공중 보건 연구 책임자 및 간호 책임자)는 이 실행 가능한 접근 방식에 대해 성공적인 경험을 가지고 있습니다. 자격은 1) Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 20에서 12보다 큰 컷오프(PPD 가능성을 나타냄); 및 2) 기준선에서 2-6개월 된 영아. 산모는 항우울제를 복용하거나 PPD에 대한 다른 개입(예: 상담, 정신 요법)을 사용하는 경우 제외되지 않습니다. 다만, 다른 양육서비스(예: 안전원 프로그램, 영유아-부모 심리치료 등)를 받고 있는 어머니는 대상에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하는 한 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
어머니는 같은 기간 동안 심리 치료 의뢰(중재 어머니도 동일한 액세스 권한을 가짐)와 같은 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: VID-KIDS 개입 프로그램 그룹
RN은 유아 참여/분리 단서의 사진을 검토합니다.
NCAST 교육 활동, 어머니는 영아 수준에 맞게 진행된 작업을 수행하도록 요청하여 기록했습니다.
1st-View, 피드백 없음, 어머니는 유아 신호를 드러냅니다.
RN은 영아/산모의 반응을 기록하고 나중에 논의합니다.
2차, RN과 어머니는 감수성과 반응성의 부분을 재생/검토하기 위한 시간과 함께 상호작용을 공동 시청합니다.
RN 피드백: 원하는 산모의 행동을 칭찬합니다. 유아 신호에 대한 정보; 유아 고통에 대한 어머니의 반응; 인지 성장 촉진 언어 사용.
셋째, 과거 관점에서 논의된 모든 개념은 성장 영역에 대한 유용한 피드백인 민감성의 측면을 확인하기 위해 긍정적 강화를 사용합니다.
보고 후, RN과 어머니는 어머니의 관심사에 대해 논의합니다.
어머니는 유아의 참여/분리 신호를 기록하도록 권장했습니다.
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조사관은 PPD가 있는 어머니를 위해 VID-KIDS를 만들어 아기에 대한 민감성과 긍정적 반응을 개선했습니다.
비디오 피드백은 동작과 피드백이 동시에 발생하지 않기 때문에 시각적으로 구체적이지만 "멀리" 있는 이점이 있습니다. 이것은 어머니가 양육 기술의 잠재적인 인식 부족과 관련된 죄책감을 최소화할 수 있는 객관성 요소를 유지하는 데 도움이 됩니다.
비디오 피드백 중재자는 수동 모듈을 사용하여 조사관에 의해 교육을 받습니다.
포함: 비디오 피드백 소개; 간병 프로그램에 대한 NCAST 키; 유아 교전 및 이탈 단서; 비디오 피드백 중재 프로토콜 관심 행동의 개요; 사례 연구; 및 강점 기반 피드백의 예.
VID-KIDS 개입은 8단계 프로토콜을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCAST 평가 척도는 산모-영아(M-I) 상호 작용을 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 연구 완료까지 평균 18주
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NCAST(Nursing Child Assessment Satellite Training) 평가 척도를 사용하여 어머니-영아(M-I) 상호 작용을 평가합니다.
NCAST 프로그램에 대한 자세한 내용은 연구 상세 설명 및 개입 부문을 참조하십시오.
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연구 완료까지 평균 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole L Letourneau, RN, PhD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB-Ethics ID #: REB16-1811
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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