제왕절개 시 접착식 래치 장치와 피하 피부 봉합술의 비교
2017년 2월 13일 업데이트: Robert J. Rubino, MD, FACOG, Rubino Ob-Gyn Group
이 연구의 목적은 접착 래치 장치("Dermaclip")를 제왕절개 시 표피하 피부 봉합과 비교하는 것이었습니다.
현재 이 두 가지 폐쇄 기술을 비교하는 연구는 없습니다.
가설은 더마클립 폐쇄가 피하 폐쇄보다 빠르다는 것입니다.
귀무 가설은 폐쇄 시간에 차이가 없다는 것입니다.
스테이플 폐쇄와 피하 폐쇄를 비교한 연구(하단 참조 참조)가 있지만 피하 폐쇄와 더마클립 폐쇄를 비교한 연구는 없습니다.
Dermaclip 장치는 쉽게 배치되며 아래 참조된 이전 연구에서 언급된 것처럼 피하 장치에 비해 스테이플 폐쇄만큼 빠를 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Rubino OBGYN Group
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연락하다:
- Robert J Rubino, MD
- 전화번호: 973-736-1100
- 이메일: rubinoobgyn@yahoo.com
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연락하다:
- Priya Patel, MD
- 전화번호: 9737361100
- 이메일: ppatel@rubinoobgyn.com
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수석 연구원:
- Robert J Rubino, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 제왕절개
- 만기 임신
제외 기준:
- 지난 14일 동안 발열 >101F
- 지난 14일 동안의 항생제
- 지속적인 감염 의심
- 잘 조절되지 않는 임신성 당뇨병
- 접착제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피하 팔
접착 래치 arem(dermaclip) 암이 비교되는 폐쇄 기술
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이 팔의 피부를 봉합하는 장치로 피하 봉합사가 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 접착식 래치 암(데마클립 암)
접착식 래치 시스템을 사용하는 팔로 피하의 팔과 비교하고 있습니다.
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Dermaclip은 피부 봉합에 사용되는 접착 래치 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 시 접착 래치 장치와 피하 피부 봉합의 비교
기간: 18개월
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피하 기술과 데마클립 기술 사이의 피부 봉합 시간은 제왕절개 동안 비교됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 18개월
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- 시각적 아날로그 통증 척도(VAPS) 시스템을 사용한 통증 점수
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18개월
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홍반의 센티미터로 측정된 상처 감염
기간: 18개월
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- 상처 감염은 감염 부위 주변의 발적/홍반의 센티미터 단위로 측정됩니다.
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18개월
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센티미터 단위로 측정한 상처 분리
기간: 18개월
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- 상처 분리는 센티미터로 기록됩니다.
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18개월
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환자 만족도 점수
기간: 18개월
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- 환자 만족도
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18개월
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총 수술시간
기간: 18개월
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- 총 수술시간
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18개월
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나이
기간: 18개월
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- 나이 (세)
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18개월
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BMI
기간: 18개월
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참가자의 BMI bmi(kg/m2, 체중 kg, 키, 미터)
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18개월
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민족성
기간: 18개월
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민족
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18개월
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경주
기간: 18개월
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참가자 레이스
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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