비만임산부와 정상임산부에서 척추주사 성공률 비교
2017년 2월 15일 업데이트: Susilo Chandra, Indonesia University
다리를 꼬고 앉은 자세에서 제왕절개 수술을 받은 비만 임산부와 정상 임산부의 성공적인 척추 바늘 삽입 비교
이 연구는 제왕절개를 받는 다리를 꼬고 앉은 자세로 비만한 임산부와 비만하지 않은 임산부 사이의 성공적인 척추 바늘 삽입을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 인도네시아 의과 대학 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 피험자는 다리를 꼬고 앉은 자세로 앉았습니다. 환자는 양쪽 허벅지를 외전하고 무릎을 안쪽으로 굽히고 각 발바닥을 반대쪽 허벅지 아래에 두었습니다.
등은 최대한 구부리고 피험자의 턱은 흉골에 접근했으며 피험자는 베개를 껴안았습니다.
L4-5 추간 간격에서 Quincke 바늘 25G/27G를 사용하여 지주막하 공간에 도달할 때까지 요추 천자를 시행했습니다(자유 흐름 뇌척수액으로 확인).
기록된 데이터는 성공적인 척추 천자 시도 횟수, 척추 바늘-뼈 접촉 횟수 및 혈관 천자 발생률이었다.
데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Scientist), 수치적 데이터는 unpaired T-test 또는 Mann-Whitney-U test, 범주형 데이터는 Chi-square test 또는 Fischer Exact's Test를 이용하여 분석하였다.
데이터 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트되었습니다.
유의한 값은 p<0.05입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다리를 꼬고 앉은 자세로 척추 마취와 함께 제왕절개를 시행할 예정인 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III의 18-45세 피험자.
- 피험자는 연구에 대해 설명을 들었고 등록에 동의했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 피험자
- 태아의 머리가 갇힌 피험자, 제대 탈출 및 발 제시
- 전자간증이 있는 피험자
- 심혈관 질환이 있는 피험자
- 척추측만증이 있는 피험자
- 최근 요추 수술 이력이 있는 피험자
- 다리를 꼬고 앉는 자세로 앉을 수 없는 피험자.
탈락 기준:
- 척추마취 전 상태가 악화된 피험자
- 척수 바늘 삽입에 실패하여 전신 마취를 받은 피험자
- 쌍태임신 대상자
- 피험자는 연구를 중단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뚱뚱한
비만한 임산부는 제왕절개를 위해 다리를 꼬고 앉은 자세로 Quincke Needle 25G/27G를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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다리를 꼬고 앉은 자세로 척추 마취
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실험적: 비 비만
비만하지 않은 임산부는 제왕절개를 위해 다리를 꼬고 앉은 자세로 Quincke Needle 25G/27G를 사용하여 척추 마취를 받았습니다.
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다리를 꼬고 앉은 자세로 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도에서 척추 바늘 삽입 성공 횟수
기간: 2 개월
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첫 번째 시도에서 성공적인 척수 바늘 삽입 횟수는 예/아니오 방식으로 기록하였다.
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2 개월
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바늘 뼈 접촉의 수
기간: 2 개월
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척추 바늘 뼈 접촉의 수
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 천자 발생 횟수.
기간: 2 개월
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삽입하는 동안 척추 바늘에 의한 혈관 천자 발생 횟수.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susilo Chandra, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Davies GA, Maxwell C, McLeod L, Gagnon R, Basso M, Bos H, Delisle MF, Farine D, Hudon L, Menticoglou S, Mundle W, Murphy-Kaulbeck L, Ouellet A, Pressey T, Roggensack A, Leduc D, Ballerman C, Biringer A, Duperron L, Jones D, Lee LS, Shepherd D, Wilson K; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. SOGC Clinical Practice Guidelines: Obesity in pregnancy. No. 239, February 2010. Int J Gynaecol Obstet. 2010 Aug;110(2):167-73. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.03.008.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes010
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