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크론병 환자의 휴식기 에너지 소비량 평가 (REECD)

2017년 5월 8일 업데이트: Fabrizio Pasanisi

크론병 환자의 휴식기 에너지 소비에 대한 질병 활동의 영향: 단면 연구

이 연구의 목적은 크론병(CD)의 영향을 받는 피험자의 휴식 에너지 ​​소비(REE), 체성분, 염증 지표, 음식 섭취 및 삶의 질에 대한 질병 활동의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

영양실조는 크론병(CD)에 의해 영향을 받는 환자들 사이에서 흔한 후유증입니다. 병원성 기전에는 불량한 식이 섭취, 휴식 에너지 ​​소비(REE) 증가, 영양소 흡수 장애 및 손실이 포함됩니다. 지금까지 CD 성인 환자에서 REE와 체성분 모두에 대한 질병 활동의 영향을 평가하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다. Vaisman 등(2006)은 관해(> 3개월)에 있는 16명의 CD 환자를 연구했으며 이전 연구(Al-Jaouni et al., 2000; Al-Jaouni et al., 2000; Schneeweiss et al., 1999). 반면, Gong et al., 2015는 Rigaud et al., 1993에 의해 이미 나타난 바와 같이 활동성 질병을 가진 환자가 관해 상태의 환자에 비해 REE가 증가했음을 발견했습니다. 쿠슈너와 쉘러, 1991. 전반적으로 REE에 대한 질병 활동의 영향은 여전히 ​​불확실하며 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Federico II University Hospital
        • 연락하다:
          • Fabrizio Pasanisi, MD, PhD
          • 전화번호: +39 0817464747
          • 이메일: pasanisi@unina.it
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Fabiana Castiglione, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소화기과에 다니는 환자

설명

포함 기준:

  • 크론병의 임상적 진단

제외 기준:

  • 에너지 대사에 영향을 미치는 동반 질환(당뇨병, 갑상선 기능 장애 등)
  • 급성 또는 만성 간 또는 신장 질환의 병력
  • 현재 비경구 영양
  • 누공, 회장루 또는 결장루의 존재
  • 광범위한 소장 절제의 존재(잔여 소장 < 2m)
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제목-CD
크론병 활성 지수(CDAI >150 활성; CDAI < 150 정지기)에 따라 분류된 활동기 또는 정지기의 크론병이 있는 피험자
다른: 간접 열량계
휴식 에너지 ​​소비량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병 환자의 간접열량계(IC)로 측정한 휴식기 에너지 소비(REE)
기간: 기준선에서
IC에 의한 REE의 측정은 산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 측정하는 비침습적 방법이며 일반적으로 임상 실습에서 금본위제로 간주됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 전기 저항 분석(BIA)에 의한 체성분 평가
기간: 기준선에서
기준선에서
악력에 의한 근육기능 평가
기간: 기준선에서
악력은 동력계에 의해 수행됩니다.
기준선에서
음식 섭취 평가
기간: 기준선에서
음식 섭취량은 3일 음식 기록을 작성하여 평가합니다.
기준선에서
염증성 바이오마커
기간: 기준선에서
고감도 C-반응성 단백질(hs-RCP)의 혈청 농도는 면역비탁법 분석으로 결정되는 반면 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 및 인터루킨 6(IL-6)는 ELISA로 평가됩니다.
기준선에서
삶의 질(QoL)
기간: 기준선에서
약식 36(SF-36)을 사용하여 각 환자의 건강과 복지를 평가합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fabrizio Pasanisi

협력자

Fabiana Castiglione

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102/16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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