Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Gasto Energético em Repouso em Indivíduos com Doença de Crohn (REECD)

8 de maio de 2017 atualizado por: Fabrizio Pasanisi

Os efeitos da atividade da doença no gasto energético em repouso em indivíduos com doença de Crohn: um estudo transversal

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da atividade da doença no gasto energético de repouso (GER), composição corporal, marcadores inflamatórios, ingestão alimentar e qualidade de vida em indivíduos acometidos pela Doença de Crohn (DC)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A desnutrição é uma sequela comum entre os pacientes acometidos pela doença de Crohn (DC). Os mecanismos patogênicos incluem má ingestão alimentar, aumento do gasto energético de repouso (GER), má absorção e perda de nutrientes. Até agora, poucos estudos foram realizados em pacientes adultos com DC, avaliando o efeito da atividade da doença tanto no GER quanto na composição corporal. Vaisman et al (2006) estudaram dezesseis pacientes com DC em remissão (> 3 meses) e não mostraram efeito do GER na redução do IMC, embora na presença de ingestão de energia semelhante de acordo com estudos anteriores (Al-Jaouni et al., 2000; Schneeweiss et al., 1999). Enquanto, Gong et al., 2015 descobriram que pacientes com doença ativa tiveram um aumento no GER em comparação com pacientes em remissão, como já demonstrado por Rigaud et al., 1993; Kushner e Schoeller, 1991. No geral, o efeito da atividade da doença no REE ainda é incerto e requer mais investigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fabrizio Pasanisi, MD, PhD
  • Número de telefone: +39 081 7464747
  • E-mail: pasanisi@unina.it

Locais de estudo

      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Federico II University Hospital
        • Contato:
          • Fabrizio Pasanisi, MD, PhD
          • Número de telefone: +39 0817464747
          • E-mail: pasanisi@unina.it
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Fabiana Castiglione, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos na Unidade de Gastroenterologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Clínico da Doença de Crohn

Critério de exclusão:

  • Comorbidade que afeta o metabolismo energético (diabetes mellitus, disfunção da tireoide, etc.)
  • História de doença hepática ou renal aguda ou crônica
  • Nutrição parenteral atual
  • Presença de fístulas, ileostomia ou colostomia
  • Presença de extensa ressecção do intestino delgado (intestino delgado residual < 2 metros)
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assunto-CD
Indivíduos com Doença de Crohn em fase ativa ou quiescente, classificados de acordo com o Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI >150 ativo; CDAI < 150 quiescente)
Medição do gasto energético em repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto Energético em Repouso (GER) medido por Calorimetria Indireta (CI) em pacientes com Doença de Crohn
Prazo: Na linha de base
A medida do GER por CI é um método não invasivo que mede o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono e é geralmente considerado o padrão ouro na prática clínica.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da composição corporal por análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Avaliação da função muscular pela força de preensão manual
Prazo: Na linha de base
A força de preensão manual será realizada por dinamômetro
Na linha de base
Avaliação da ingestão alimentar
Prazo: Na linha de base
A ingestão de alimentos será avaliada pelo preenchimento de registros alimentares de 3 dias
Na linha de base
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Na linha de base
A concentração sérica da proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-RCP) será determinada por ensaio imunoturbidimétrico, enquanto o fator de necrose tumoral - alfa (TNF-alfa) e a interleucina 6 (IL-6) serão avaliados por ELISA.
Na linha de base
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da saúde e bem-estar de cada paciente usando o formulário curto 36 (SF-36).
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Crohn

3
Se inscrever