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Évaluation des dépenses énergétiques au repos chez les sujets atteints de la maladie de Crohn (REECD)

8 mai 2017 mis à jour par: Fabrizio Pasanisi

Les effets de l'activité de la maladie sur la dépense énergétique au repos chez les sujets atteints de la maladie de Crohn : une étude transversale

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'activité de la maladie sur la dépense énergétique au repos (REE), la composition corporelle, les marqueurs inflammatoires, l'apport alimentaire et la qualité de vie chez les sujets atteints de la maladie de Crohn (MC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition est une séquelle fréquente chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC). Les mécanismes pathogènes comprennent un apport alimentaire insuffisant, une augmentation de la dépense énergétique au repos (REE), une malabsorption et une perte de nutriments. Jusqu'à présent, peu d'études ont été menées chez des patients adultes atteints de MC, évaluant l'effet de l'activité de la maladie sur les ETR et la composition corporelle. Vaisman et al (2006) ont étudié seize patients atteints de MC en rémission (> 3 mois) et n'ont montré aucun effet des REE sur la baisse de l'IMC, bien qu'en présence d'un apport énergétique similaire, conformément aux études précédentes (Al-Jaouni et al., 2000 ; Schneeweiss et al., 1999). Alors que Gong et al., 2015 ont constaté que les patients atteints d'une maladie active présentaient une augmentation de REE par rapport aux patients en rémission, comme déjà montré par Rigaud et al., 1993 ; Kushner et Schoeller, 1991. Dans l'ensemble, l'effet de l'activité de la maladie sur les terres rares est encore incertain et nécessite une enquête plus approfondie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Federico II University Hospital
        • Contact:
          • Fabrizio Pasanisi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +39 0817464747
          • E-mail: pasanisi@unina.it
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fabiana Castiglione, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients fréquentant l'unité de gastroentérologie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Crohn

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité affectant le métabolisme énergétique (diabète sucré, dysfonctionnement thyroïdien, etc.)
  • Antécédents de maladie hépatique ou rénale aiguë ou chronique
  • Nutrition parentérale actuelle
  • Présence de fistules, iléostomie ou colostomie
  • Présence d'une résection étendue de l'intestin grêle (intestin grêle résiduel < 2 mètres)
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujet-CD
Sujets atteints de la maladie de Crohn en phase active ou au repos, classés selon l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI > 150 actif ; CDAI < 150 au repos)
Autre: Calorimétrie indirecte
Mesure de la dépense énergétique au repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos (REE) mesurée par calorimétrie indirecte (CI) chez les patients atteints de la maladie de Crohn
Délai: Au départ
La mesure des REE par IC est une méthode non invasive qui mesure la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone et elle est généralement considérée comme l'étalon-or dans la pratique clinique.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Au départ
Au départ
Évaluation de la fonction musculaire par la force de préhension
Délai: Au départ
La force de préhension sera mesurée par un dynamomètre
Au départ
Évaluation de la prise alimentaire
Délai: Au départ
L'apport alimentaire sera évalué en remplissant des registres alimentaires de 3 jours
Au départ
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: Au départ
La concentration sérique de protéine C-réactive hautement sensible (hs-RCP) sera déterminée par dosage immunoturbidimétrique tandis que le facteur de nécrose tumorale - alpha (TNF-alpha) et l'interleukine 6 (IL-6) seront évalués par ELISA.
Au départ
Qualité de vie (QoL)
Délai: Au départ
Évaluation de la santé et du bien-être de chaque patient à l'aide du formulaire abrégé 36 (SF-36).
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fabrizio Pasanisi

Collaborateurs

Fabiana Castiglione

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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