조산아에서 수정된 단백질 수준 및 지방 혼합을 사용한 분유의 임상적 효과
2018년 8월 2일 업데이트: Nestlé
이 연구는 조산아의 성장 및 수유 내성에 대한 단백질 수준이 높고 지방 혼합이 개선된 분유의 효과를 평가합니다.
피험자의 절반은 표준 유아용 조제분유를, 나머지 절반은 단백질 수준이 더 높고 지방 혼합이 개선된 유아용 조제유를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
영아가 미숙아로 태어나면 정상적인 성장과 발달을 지원하는 영양소 공급이 중단됩니다.
적절한 영양분 저장 및 태아 조직을 축적할 시간이 적습니다.
조산아의 영양 목표는 만족스러운 기능 발달을 갖고 만삭아의 비율과 일치하도록 성장을 따라잡는 것입니다.
이를 달성하기 위해 영아는 적절한 단백질 섭취와 적절한 지방 혼합을 권장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남
- Tu Du Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 33주 0일 이하
- 출생 시 체중이 2000g 이하입니다.
- 영아는 ≥ 연속 3주 동안 연구 조제분유를 받을 것으로 예상됩니다.
- 완전 경장 영양 공급 시작 시 연구용 조제분유는 총 경장 영양 공급의 50% 이상에서 제공됩니다.
- 부모/법적 대리인(LAR)으로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심실주위/심실내 출혈
- 신장 질환
- 간 기능 장애
- 주요 선천성 기형
- 의심되거나 기록된 전신 또는 선천성 감염
- 성장에 영향을 줄 수 있는 심장, 호흡기, 내분비, 혈액, 위장관 또는 기타 전신 질환
- 모성 약물 남용이 의심되거나 문서화된 경우
- 실험적 치료 또는 중재를 받은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 공식
조산아를 위한 표준 분유.
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물에 희석하여 50% 이상의 수유량으로 유아에게 제공합니다.
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실험적: 실험 공식
조산아를 위한 고단백 및 새로운 지방 혼합 포뮬러.
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물에 희석하여 50% 이상의 수유량으로 유아에게 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 체중 증가 측면에서 성장
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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길이와 머리 둘레의 성장
기간: 유아가 3kg이 될 때까지(연구 완료), 3개월 이내 예정
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유아가 3kg이 될 때까지(연구 완료), 3개월 이내 예정
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섭식 내성(역류 빈도, 대변 빈도 및 점조도)
기간: 유아가 3kg이 될 때까지(연구 완료), 3개월 이내 예정
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유아가 3kg이 될 때까지(연구 완료), 3개월 이내 예정
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부작용 발생
기간: 연구를 중단한 영아 30일 후 3kg 도달 시 분유 섭취
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연구를 중단한 영아 30일 후 3kg 도달 시 분유 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Leslie Tan, Nestle
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.25.INF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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