흉부 수술에서 실라스틱 대 기존 배액 (SD-CD)
2017년 2월 16일 업데이트: Serhat Yalcinkaya,MD, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
흉부외과에서 수술 후 배액을 위한 실라스틱 대 기존 배액.
흉부 수술에서는 공기와 체액을 흉막강 밖으로 완전히 배출하기 위해 정점 및 기저 배액관을 배치하는 것이 일반적입니다.
일상적으로 사용되는 배수구는 주로 플라스틱으로 만들어집니다.
최근에는 더 작은 크기의 실라스틱 배수관을 복잡하게 사용하지 않고 사용하고 있습니다.
연구자들은 흉부 수술에서 다양한 절제 후 두 가지 배액 유형의 배액 특성을 비교하기 위해 전향적 무작위 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
Institutional Review Board 허가(허가 번호: 2009/27)에 따라 조사관은 2009년 6월에 연구 대상 환자를 모집하기 시작했습니다.
전폐절제술, 박피술, 횡격막 절제술 환자는 본 연구에 포함되지 않았다.
환자들은 연속적으로 두 그룹 중 하나에 배치되었습니다.
I군에서는 수술 후 apical 28FR size CD와 basal 19FR SD를 위치시켰다.
II군에서는 apical drain은 28FR, basal drain은 32FR CD였다.
일일 장액 배액량이 200 ml 이하가 되었을 때 기저배액관을 제거하고, 공기누출이 멈춘 후 48-72시간 후에 치근단배액관을 제거하였다.
환자들은 배수관 제거 후 당일 퇴원하였다.
성별, 연령, 진단명, 수술면, 수술의 종류, 수액배액량, 수액 및 공기배출 기간, 입원기간, 합병증이 있는 경우에 대한 자료를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, 칠면조, 16330
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 실험 부문에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 수술 후보자.
제외 기준:
- 전폐절제술, 횡격막 절제술, 박피술 후보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실라스틱 배수구
19FR 실라스틱 배수관을 기초배수관으로 배치
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정단 배수관은 크기와 재질이 동일하고 기저 배수관은 그룹별로 다릅니다.
환자는 유체 배액의 일일 양, 공기 누출 및 유체 배액 기간, 입원 기간에 대해 추적될 것이며 결과는 사용된 기저 배액의 유형 및 결과와의 가능한 관계를 평가하기 위해 통계적으로 비교됩니다.
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활성 비교기: 기존 배수
32FR 일반배수관을 기초배수관으로 배치
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정단 배수관은 크기와 재질이 동일하고 기저 배수관은 그룹별로 다릅니다.
환자는 유체 배액의 일일 양, 공기 누출 및 유체 배액 기간, 입원 기간에 대해 추적될 것이며 결과는 사용된 기저 배액의 유형 및 결과와의 가능한 관계를 평가하기 위해 통계적으로 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 3 년
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입원 기간은 연구 데이터시트에 기록되며 일 단위로 측정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 배수량
기간: 3 년
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일일 배수량은 매일 라운드 동안 밀리리터 단위로 측정되며 데이터시트에 기록됩니다.
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3 년
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체액 배출 기간
기간: 3 년
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매일 배수관의 유체 배수를 확인하고 배수가 없는 날은 데이터시트에 기록됩니다.
체액 배액 기간은 수술 후 1일 이후로 측정됩니다.
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3 년
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공기 누출 기간
기간: 3 년
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매일 배수구의 공기 누출 여부를 점검하고 공기 누출이 없는 날은 데이터시트에 기록됩니다.
공기 누출 기간은 수술 후 1일째부터 일수로 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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