Silastic vs. perinteinen tyhjennys rintakehäkirurgiassa (SD-CD)
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Serhat Yalcinkaya,MD, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
Silastic vs. perinteinen viemäröinti leikkauksen jälkeiseen tyhjennykseen rintakehäkirurgiassa.
Rintakehäkirurgiassa on tavallista sijoittaa apikaali- ja basaalidreeenit ilman ja nesteen täydelliseksi poistamiseksi keuhkopussin ontelosta.
Rutiininomaisesti käytetyt viemärit ovat pääosin muovia.
Viime aikoina on käytetty pienempiä silastisia viemäriä ilman ongelmia.
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kokeen vertaillakseen kahden tyyppisten dreenien tyhjennysominaisuuksia erilaisten rintaleikkausten resektioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Institutional Review Boardin luvan (lupanumero: 2009/27) jälkeen tutkijat aloittivat potilaiden rekrytoinnin tutkimukseen kesäkuussa 2009.
Pneumonektomia, dekortikaatio ja pallean leviäminen potilaat eivät olleet mukana tässä tutkimuksessa.
Potilaat sijoitettiin peräkkäin toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmässä I sijoitettiin apikaalinen 28FR-kokoinen CD ja 19FR SD:n peruslevy leikkauksen jälkeen.
Ryhmässä II apikaalinen dreeni oli 28FR ja perusdreeni 32FR CD.
Perusdeenit poistettiin, kun päivittäinen seroosinesteen tyhjennys oli 200 ml tai vähemmän, ja apikaali poistettiin 48-72 tuntia ilmavuodon lakkaamisen jälkeen.
Potilaat kotiutettiin viemärin poiston jälkeisenä päivänä.
Merkittiin tiedot sukupuolesta, iästä, diagnoosista, leikkauspuolesta, leikkauksesta, nesteenpoiston määrästä, neste- ja ilmanpoiston kestosta, sairaalahoidon kestosta ja mahdollisista komplikaatioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Turkki, 16330
- Bursa Yuksek Ihtisas Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauskandidaatit, jotka haluavat osallistua tutkimuksen kokeelliseen osioon ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumonektomia, pallean levitys ja koristelu ehdokkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silastinen viemäri
19FR silastic dreenin sijoittaminen perusviemäriksi
|
Apikaaliset dreenit ovat kooltaan ja materiaaliltaan identtisiä, ja perusdeenit ovat ryhmittäin erilaisia.
Potilaita seurataan päivittäisten nesteenpoistomäärien, ilmavuotojen ja nesteen poistumisen keston sekä sairaalahoidon keston suhteen, ja tuloksia verrataan tilastollisesti mahdollisten suhteiden arvioimiseksi lopputulokseen ja käytetyn perusdeenin tyyppiin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen viemäri
Tavanomaisen 32FR-deenin sijoittaminen perusdeeniksi
|
Apikaaliset dreenit ovat kooltaan ja materiaaliltaan identtisiä, ja perusdeenit ovat ryhmittäin erilaisia.
Potilaita seurataan päivittäisten nesteenpoistomäärien, ilmavuotojen ja nesteen poistumisen keston sekä sairaalahoidon keston suhteen, ja tuloksia verrataan tilastollisesti mahdollisten suhteiden arvioimiseksi lopputulokseen ja käytetyn perusdeenin tyyppiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalahoidon kesto merkitään tutkimustietolomakkeeseen ja mitataan päivinä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen nesteenpoistomäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päivittäinen nesteenpoistomäärä mitataan millilitroina päivittäisten kierrosten aikana joka päivä, ja se merkitään tietolomakkeeseen.
|
3 vuotta
|
|
Nesteenpoiston kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viemärien nesteenpoisto tarkistetaan päivittäin ja päivä ilman tyhjennystä merkitään tietolehteen.
Nesteenpoiston kesto mitataan päivinä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1.
|
3 vuotta
|
|
Ilmavuodon kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Viemärit tarkastetaan päivittäin ilmavuotojen varalta ja päivä ilman vuotoa merkitään tietolehteen.
Ilmavuodon kesto mitataan päivinä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Silastic vs conventional drain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot nimiä ja ID-numeroita lukuun ottamatta jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .