태아 흉선에 대한 산전 코르티코스테로이드의 효과 - 태아 면역 프로그래밍에서 가능한 역할
2023년 12월 11일 업데이트: Unity Health Toronto
태아 흉선에 대한 산전 코르티코스테로이드의 효과 - 태아 면역에서 가능한 역할
코르티코스테로이드 투여는 신생아 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 괴사성 장염 및 신생아 사망의 위험을 줄이기 위해 조산 위험이 있는 임신 환자에게 표준 관행입니다.
그러나 산전 스테로이드가 태아와 신생아의 면역 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 산전 스테로이드가 태아 흉선 크기에 미치는 영향을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
24시간마다 베타메타손 12mg을 근육 내로 2회 투여해야 하는 조산의 위험이 있는 임신 24~34주의 단태 임신 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 동일한 수의 임신 연령 일치 대조군은 조산 위험이 없으므로 베타메타손 투여가 필요하지 않습니다.
3혈관 보기에서 최대 가로 직경과 흉선 둘레를 측정하여 태아 흉선 크기에 대한 2차원 초음파 평가가 첫 번째 코르티코스테로이드 투여 후 36시간 이내에 기준 측정으로 수행됩니다.
등록된 각 환자에 대해 임신 연령 일치 대조군은 유사한 초음파 평가를 받게 됩니다.
이러한 측정은 첫 번째 기본 초음파 검사 후 2주 동안 반복되며, 코르티코스테로이드를 투여받은 환자만 출산까지 2주마다 후속 초음파 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 24시간마다 베타메타손 12mg을 근육 내로 2회 투여해야 하는 조산의 위험이 있는 임신 24~34주의 단태 임신 여성이 이 연구에 포함될 것입니다. 동일한 수의 임신 연령 일치 대조군은 조산 위험이 없으므로 베타메타손 투여가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 다른 적응증에 대한 임신 중 스테로이드의 만성 사용
- 가입 후 1주일 이내 배송
- 융모막염 또는 조기 양막 파열이 확인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초음파
연구에 참여한 모든 참가자는 초음파를 사용하여 태아 흉선 크기를 측정하게 됩니다.
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최대 가로 직경과 흉선 둘레 측정을 통한 태아 흉선 크기의 2D 초음파 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 흉선 크기
기간: 임신 24주부터 출산까지
|
베타메타손을 투여한 임산부의 태아 흉선 크기와 베타메타손을 투여하지 않은 임산부의 태아 흉선 크기 비교
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임신 24주부터 출산까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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