L'effet des corticostéroïdes prénatals sur le thymus fœtal - un rôle possible dans la programmation immunitaire fœtale
11 décembre 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto
L'effet des corticostéroïdes prénatals sur le thymus fœtal - un rôle possible dans l'immunité fœtale
L'administration de corticostéroïdes est une pratique courante chez les patientes enceintes présentant un risque d'accouchement prématuré afin de réduire le risque de syndrome de détresse respiratoire néonatale, d'hémorragie intraventriculaire, d'entérocolite nécrosante et de mortalité néonatale.
Cependant, il existe un effet inconnu des stéroïdes prénatals sur la fonction immunitaire fœtale et néonatale.
Le but de cette étude est de démontrer l'effet des stéroïdes prénatals sur la taille du thymus fœtal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ayant une grossesse unique entre la vingt-quatrième et la trente-quatrième semaine de gestation et qui présentent un risque de travail prématuré, nécessitant l'administration de douze milligrammes de bétaméthasone par voie intramusculaire toutes les vingt-quatre heures pour deux doses seront incluses dans cette étude avec un un nombre égal de témoins du même âge gestationnel ne présentant pas de risque d'accouchement prématuré et ne nécessitant donc pas l'administration de bétaméthasone.
Une évaluation échographique 2D de la taille du thymus fœtal avec des mesures du diamètre transversal maximal et du périmètre du thymus dans la vue à trois vaisseaux sera effectuée comme mesure de base dans les 36 heures suivant l'administration de la première dose de corticostéroïdes.
Pour chaque patient inscrit, un contrôle correspondant à l'âge gestationnel aura une évaluation échographique similaire.
Ces mesures seront répétées 2 semaines après la première échographie de base, puis seuls les patients ayant reçu des corticostéroïdes subiront des mesures échographiques ultérieures toutes les 2 semaines jusqu'à l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes ayant une grossesse unique entre la vingt-quatrième et la trente-quatrième semaine de gestation et qui présentent un risque de travail prématuré, nécessitant l'administration de douze milligrammes de bétaméthasone par voie intramusculaire toutes les vingt-quatre heures pour deux doses seront incluses dans cette étude avec un un nombre égal de témoins du même âge gestationnel ne présentant pas de risque d'accouchement prématuré et ne nécessitant donc pas l'administration de bétaméthasone.
Critère d'exclusion:
- utilisation chronique de stéroïdes pendant la grossesse pour d'autres indications
- livraison moins d'1 semaine après l'inscription
- chorioamnionite confirmée ou rupture prématurée des membranes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ultrason
Tous les participants à l'étude verront la taille du thymus fœtal mesurée par échographie.
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Évaluation échographique 2D de la taille du thymus fœtal avec mesures du diamètre transversal maximal et du périmètre du thymus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille du thymus fœtal
Délai: 24 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Taille du thymus fœtal chez les femmes enceintes ayant reçu de la bétaméthasone par rapport à la taille du thymus fœtal chez les femmes enceintes n'ayant pas reçu de bétaméthasone
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24 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (Réel)
20 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .