Влияние антенатальных кортикостероидов на вилочковую железу плода – возможная роль в иммунном программировании плода
11 декабря 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto
Влияние антенатальных кортикостероидов на вилочковую железу плода – возможная роль в иммунитете плода
Назначение кортикостероидов является стандартной практикой для беременных с риском преждевременных родов с целью снижения риска неонатального респираторного дистресс-синдрома, внутрижелудочкового кровоизлияния, некротизирующего энтероколита и неонатальной смертности.
Однако влияние антенатальных стероидов на иммунную функцию плода и новорожденного неизвестно.
Цель данного исследования — продемонстрировать влияние антенатальных стероидов на размер вилочковой железы плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены женщины с одноплодной беременностью на двадцать четвертой-тридцать четвертой неделе беременности, которые подвержены риску преждевременных родов и которым требуется введение бетаметазона по двенадцать миллиграммов внутримышечно каждые двадцать четыре часа в течение двух доз. равное количество контрольных женщин, соответствующих гестационному возрасту, не подверженных риску преждевременных родов и, следовательно, не требующих введения бетаметазона.
Двухмерная ультразвуковая оценка размера тимуса плода с измерением максимального поперечного диаметра и периметра тимуса в трехсосудистой проекции будет проводиться в качестве исходного измерения в течение 36 часов после введения первой дозы кортикостероидов.
Для каждого включенного пациента контрольная группа, соответствующая гестационному возрасту, пройдет аналогичную ультразвуковую оценку.
Эти измерения будут повторяться через 2 недели после первого исходного ультразвукового исследования, а затем только пациенты, получавшие кортикостероиды, будут проходить последующие ультразвуковые измерения каждые 2 недели до родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены женщины с одноплодной беременностью на двадцать четвертой-тридцать четвертой неделе беременности, которые подвержены риску преждевременных родов и которым требуется введение бетаметазона по двенадцать миллиграммов внутримышечно каждые двадцать четыре часа в течение двух доз. равное количество контрольных женщин, соответствующих гестационному возрасту, не подверженных риску преждевременных родов и, следовательно, не требующих введения бетаметазона.
Критерий исключения:
- хроническое применение стероидов во время беременности по другим показаниям
- доставка менее 1 недели с момента регистрации
- подтвержденный хориоамнионит или преждевременное излитие околоплодных вод.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ
У всех участников исследования размер тимуса плода будет измерен с помощью ультразвука.
|
2D ультразвуковая оценка размеров тимуса плода с измерением максимального поперечного диаметра и периметра тимуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер тимуса плода
Временное ограничение: 24 недели беременности до родов
|
Размер тимуса плода у беременных женщин, получавших бетаметазон, по сравнению с размером тимуса плода у беременных женщин, не получавших бетаметазон
|
24 недели беременности до родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .